Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk træning for voksne med diabetisk perifer neuropati

3. november 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Somatosensorisk genopretning og postural kontrolforbedring hos mennesker med diabetisk perifer neuropati, der anvender sensorimotorisk træning: et multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg

Voksne med diabetisk perifer neuropati har en tendens til at falde hyppigere end en rask befolkning som følge af flere sensorimotoriske og kognitive skader. I denne protokolundersøgelse foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af en sensorimotorisk intervention baseret på Feldenkrais-metoden for at forbedre somatosensoriske aspekter og derfor postural kontrol af deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt alle de systemer, der lider skade på grund af hyperglucæmi toksicitet i diabetes, har det somatosensoriske system, sammensat af proprioception og hudsensoriske receptorer, en nøglerolle, da det er ansvarligt for den hurtigere kropsreaktion, når der er behov for en postural kontrolrespons. På trods af det har få undersøgelser fokuseret på dette problem. Dette randomiserede kontrollerede forsøg foreslog en sikker og nem træning tilpasset voksne og gamle mennesker med diabetisk perifer neuropati. Der blev målt tryk, berøring, proprioception og grafæstesifølsomhed, samt funktionalitet i dagligdagen, livskvalitet og frygt for at falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: have perifer neuropati og historie med fald eller risikofaktorer for det. Nuværende sår -

Eksklusionskriterier: Amputation og kognitive eller mentale problemer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
kontrolarm: sædvanlig pleje og fodplejeuddannelse.
Adfærdsmæssigt: fodpleje uddannelse
Anbefalinger til forebyggelse af fodsår
Kombinationsprodukt: sædvanlig pleje
medicin og kost sædvanlig pleje
Eksperimentel: eksperimentel
eksperimentel arm: sansemotorisk træning, fodplejeuddannelse og sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: fodpleje uddannelse
Anbefalinger til forebyggelse af fodsår
Kombinationsprodukt: sædvanlig pleje
medicin og kost sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: sansemotorisk træning baseret på Feldenkrais-metoden
8 ugers balance og sansemotorisk træning 2 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt somatosensorisk svækkelsesindeks
Tidsramme: 2 år
Den måler proprioception, tryk- og vibrationsfølsomhed og grafæstesi for at opsummere somatosensorisk funktion i underbenene. Iti varierer fra 0 til 8, hvilket er 8 det værste resultat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Op og gå test
Tidsramme: 2 år
postural kontrol test
2 år
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 2 år
evne til at gå i forskellige retninger
2 år
Tinetti- Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA-T)
Tidsramme: 2 år
statisk og dynamisk postural kontrol
2 år
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 2 år
Det måler frygten for at falde, der spænder fra 0 til 64, er højere score værste resultat resultater
2 år
SF-36 Sundhedsundersøgelse spørgeskema, 1.4 version.
Tidsramme: 2 år
Livskvalitet sundhedsrelateret spørgeskema
2 år
Valideret spansk version af Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Tidsramme: 2 år
Den måler funktionelle handicap og hyppigheden af ​​daglige aktiviteter, der spænder fra 31 til 155 og er højere scorer bedre resultatresultater.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, Universidad Complutense Madrid
  • Studieleder: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiabetesBalanceOne

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med fodpleje uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner