Sensorimotorisk trening for voksne med diabetisk perifer nevropati
3. november 2022 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid
Somatosensorisk restaurering og postural kontrollforbedring hos personer med diabetisk perifer nevropati som bruker sensorimotorisk trening: en multisentrisk randomisert kontrollert prøvelse
Voksne med diabetisk perifer nevropati har en tendens til å falle hyppigere enn en frisk befolkning som følge av flere sensorimotoriske og kognitive skader.
I denne protokollstudien foreslås en randomisert kontrollert studie ved å bruke en sensorimotorisk intervensjon basert på Feldenkrais-metoden for å forbedre somatosensoriske aspekter og dermed postural kontroll av deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Blant alle systemene som lider skade på grunn av hyperglykemi toksisitet i diabetes, har det somatosensoriske systemet, sammensatt av propriosepsjon og hudsensoriske reseptorer, en nøkkelrolle siden det er ansvarlig for den raskere kroppsreaksjonen når en postural kontrollrespons er nødvendig.
Til tross for det har få studier fokusert på dette problemet.
Denne randomiserte kontrollerte studien foreslo en trygg og enkel trening tilpasset voksne og gamle mennesker med diabetisk perifer nevropati.
Trykk, berøring, propriosepsjon og grafestesifølsomhet ble målt, samt funksjonalitet i daglig basis, livskvalitet og frykt for å falle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: å ha perifer nevropati og historie med fall eller risikofaktorer for det. Nåværende sår -
Eksklusjonskriterier: amputasjon og kognitive eller mentale problemer
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
kontrollarm: vanlig omsorg og fotpleieutdanning.
|
Anbefalinger for å forebygge fotsår
narkotika og kosthold vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
eksperimentell arm: sansemotorisk trening, fotpleieundervisning og vanlig omsorg
|
Anbefalinger for å forebygge fotsår
narkotika og kosthold vanlig omsorg
8 uker med balanse og sansemotorisk trening to ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ somatosensorisk svekkelsesindeks
Tidsramme: 2 år
|
Den måler propriosepsjon, trykk- og vibrasjonsfølsomhet og grafestesi for å oppsummere somatosensorisk funksjon i underbenene.
Iti varierer fra 0 til 8 og er 8 det dårligste resultatet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opp og gå-test
Tidsramme: 2 år
|
postural kontroll test
|
2 år
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 2 år
|
evne til å gå i forskjellige retninger
|
2 år
|
|
Tinetti- Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA-T)
Tidsramme: 2 år
|
statisk og dynamisk postural kontroll
|
2 år
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 2 år
|
Den måler frykten for å falle, fra 0 til 64, og er høyere score dårligste resultatresultater
|
2 år
|
|
SF-36 Health Survey spørreskjema , 1.4 versjon.
Tidsramme: 2 år
|
Livskvalitet helserelatert spørreskjema
|
2 år
|
|
Validert spansk versjon av Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Tidsramme: 2 år
|
Den måler funksjonshemminger og frekvens av daglige aktiviteter, fra 31 til 155 og er høyere scorer bedre resultatresultater.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Studieleder: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiabetesBalanceOne
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .