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Entrenamiento sensoriomotor para adultos con neuropatía diabética periférica

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Restauración somatosensorial y mejora del control postural en personas con neuropatía periférica diabética aplicando entrenamiento sensoriomotor: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Los adultos con neuropatía diabética periférica tienden a caer con más frecuencia que la población sana como consecuencia de múltiples daños sensoriomotores y cognitivos. En este estudio de protocolo, se propone un ensayo controlado aleatorio utilizando una intervención sensoriomotora basada en el método de Feldenkrais para mejorar los aspectos somatosensoriales y, por lo tanto, el control postural de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre todos los sistemas que sufren daños por la toxicidad de la hiperglucemia en la diabetes, el sistema somatosensorial, compuesto por los receptores sensoriales de la piel y la propiocepción, tiene un papel clave ya que es el encargado de la reacción más rápida del cuerpo cuando se necesita una respuesta de control postural. A pesar de ello, pocos estudios se han centrado en este tema. Este ensayo controlado aleatorizado propuso un entrenamiento seguro y sencillo adaptado a adultos y ancianos con neuropatía diabética periférica. Se midió sensibilidad a la presión, tacto, propiocepción y grafestesia, así como funcionalidad en el día a día, calidad de vida y miedo a las caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: tener neuropatía periférica y antecedentes de caídas o factores de riesgo para ella. Úlcera actual -

Criterios de exclusión: amputación y problemas cognitivos o mentales

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
brazo de control: atención habitual y educación sobre el cuidado de los pies.
Conductual: educación sobre el cuidado de los pies
Recomendaciones para prevenir las úlceras en los pies
Producto combinado: cuidado usual
medicamentos y dieta atención habitual
Experimental: experimental
brazo experimental: entrenamiento sensoriomotor, educación sobre el cuidado de los pies y cuidados habituales
Conductual: educación sobre el cuidado de los pies
Recomendaciones para prevenir las úlceras en los pies
Producto combinado: cuidado usual
medicamentos y dieta atención habitual
Conductual: entrenamiento sensoriomotor basado en el método Feldenkrais
8 semanas de entrenamiento del equilibrio y sensoriomotor dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice acumulativo de deterioro somatosensorial
Periodo de tiempo: 2 años
Mide la propiocepción, la sensibilidad a la presión y la vibración y la grafestesia para resumir la función somatosensorial en la parte inferior de las piernas. Iti va de 0 a 8 siendo 8 el peor resultado
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba arriba y adelante
Periodo de tiempo: 2 años
prueba de control postural
2 años
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 2 años
habilidad para caminar en diferentes direcciones
2 años
Tinetti- Evaluación de la Movilidad Orientada al Desempeño (POMA-T)
Periodo de tiempo: 2 años
control postural estático y dinámico
2 años
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 2 años
Mide el miedo a caer, variando de 0 a 64, siendo las puntuaciones más altas los peores resultados de resultado
2 años
Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-36, versión 1.4.
Periodo de tiempo: 2 años
Cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud
2 años
Versión en español validada de Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Periodo de tiempo: 2 años
Mide incapacidades funcionales y frecuencia de actividades de la vida diaria, oscilando entre 31 y 155 y a mayor puntuación mejores resultados de resultado.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Complutense de Madrid

Investigadores

  • Director de estudio: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, Universidad Complutense Madrid
  • Director de estudio: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DiabetesBalanceOne

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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