外傷および救急手術における蘇生のための大動脈閉塞
2024年3月26日 更新者：Methodist Health System
外傷および救急手術における蘇生のための大動脈閉塞 (AORTA)
外傷のための大動脈閉塞 (AO) は、伝統的に、緊急開胸術を介して、または開腹術中の最初のステップとして、下行胸部大動脈の横隔膜上クランプによって達成されてきました。
調査の概要
詳細な説明
しかし、血管内技術の進化は、AO を達成するための追加の手段を提供しています。 慢性血管疾患による腹部大動脈破裂の設定におけるバルーン閉塞の利用に関する経験の拡大は、これらの新しい技術の可能性を実証しています。 外傷の領域における血管内 AO の採用に関する議論は、このアプローチの説明と、重度の出血の動物モデルにおけるその有効性の実証につながっています。
本研究の目的は、外傷の急性蘇生およびショック状態の急性期手術患者における AO の現代的な利用を前向きに検討することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
• すべての成人（18 歳以上）の外傷および急性期手術患者で、損傷後の急性期に蘇生 AO（開放または血管内手段による）で治療された患者
説明
包含基準:
- -すべての成人（18歳以上）の外傷および急性期手術の患者で、損傷後の急性期に（開放または血管内手段を介して）蘇生AOで治療されている
- -一過性または難治性の低血圧（収縮期血圧<90mmHg）で、外傷時の腹部集中腹部超音波検査（FAST）スキャンが陽性、重度の骨盤骨折、またはそのいずれでもない 明らかな原因のない持続性低血圧
- 胸部大動脈損傷の証拠のない胸部X線
- -被験者の治療には、内部大動脈クロスクランプが含まれる、または内部大動脈クロスクランプの恩恵を受ける可能性が高い
除外基準:
- 18歳未満の被験者
- 囚人
- 一次調査、FASTスキャン、および/またはX線で特定された心臓、胸部大動脈、または大血管損傷の証拠
- 上肢の開放性/失血性創傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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年齢
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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人口統計 - 性別
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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男性か女性
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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人口統計-身長
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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インチで測定された高さ
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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人口統計 - 体重
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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ポンドで測定された重量
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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損傷メカニズムのタイプ
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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銃創、交通事故、刺し傷、転落
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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体の部位
時間枠：2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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頭/首、胸、腹部、骨盤または四肢
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2015 年 7 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで
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怪我のデータ
時間枠：2015年7月1日から2024年12月31日まで
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メカニズムの分類 - 浸透性出血、鈍的出血、または非外傷性出血
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2015年7月1日から2024年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Conner McDaniel, M.D.、Methodist Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月29日
一次修了 (推定)
2024年12月29日
研究の完了 (推定)
2024年12月29日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 063.TRA.2021.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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