Occlusion aortique pour la réanimation en chirurgie traumatologique et de soins aigus
26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Occlusion aortique pour la réanimation en chirurgie traumatologique et de soins aigus (AORTA)
L'occlusion aortique (AO) pour traumatisme a traditionnellement été réalisée par un clampage supra-diaphragmatique de l'aorte thoracique descendante via une thoracotomie d'urgence ou comme étape initiale lors d'une laparotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cependant, une évolution des technologies endovasculaires a fourni des moyens supplémentaires permettant d'atteindre l'AO. L'expérience croissante de l'utilisation de l'occlusion par ballonnet dans le cadre d'une rupture de l'aorte abdominale due à une maladie vasculaire chronique a démontré le potentiel de ces nouvelles technologies. La discussion de l'emploi de l'AO endovasculaire dans le domaine des traumatismes a conduit à la description de cette approche et à la démonstration de son efficacité dans des modèles animaux d'hémorragie sévère.
Le but de la présente étude est d'examiner de manière prospective l'utilisation moderne de l'AO dans la réanimation aiguë des patients traumatisés et de chirurgie de soins aigus en état de choc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• Tous les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) en traumatologie et en chirurgie de soins aigus traités par AO de réanimation (via des moyens ouverts ou endovasculaires) dans les phases aiguës après une blessure
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âge ≥ 18 ans) en traumatologie et en chirurgie de soins aigus traités par AO de réanimation (via des moyens ouverts ou endovasculaires) dans les phases aiguës après une blessure
- Hypotension transitoire ou réfractaire (pression artérielle systolique < 90 mmHg) avec une échographie abdominale focalisée positive en traumatologie (FAST), fracture(s) pelvienne(s) grave(s), ou ni l'une ni l'autre avec hypotension persistante sans source évidente
- Radiographie thoracique sans preuve de lésion de l'aorte thoracique
- Le traitement du sujet comprend un clampage aortique interne ou aurait probablement bénéficié d'un clampage aortique interne
Critère d'exclusion:
- Sujet < 18 ans
- Prisonnier
- Preuve de lésion cardiaque, aortique thoracique ou des gros vaisseaux identifiée lors de l'enquête primaire, de l'analyse FAST et / ou des radiographies
- Toute plaie ouverte/exsanguinante du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Age en années
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Démographie - Genre
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Masculin ou féminin
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Démographie-Taille
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Hauteur mesurée en pouces
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Démographie - Poids
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Poids mesuré en livres
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Type de mécanisme de blessure
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Blessure par balle, accident de la route, blessure par arme blanche, chute
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Région du corps
Délai: Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Tête/Cou, Poitrine, Abdomen, bassin ou Extrémités
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Du 01 juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Données sur les blessures
Délai: Du 1er juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Classification des mécanismes - Hémorragie pénétrante, contondante ou non traumatique
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Du 1er juillet 2015 au 31 décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
29 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 063.TRA.2021.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .