Aortan okkluusio elvyttämistä varten trauma- ja akuuttihoitokirurgiassa
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Aortan okkluusio elvyttämistä varten trauma- ja akuuttihoitokirurgiassa (AORTA)
Aortan okkluusio (AO) trauman vuoksi on perinteisesti saatu aikaan laskeutuvan rintaaortan supra-diafragmaattisella puristamalla torakotomialla tai ensimmäisenä vaiheena laparotomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endovaskulaaristen teknologioiden kehitys on kuitenkin tarjonnut lisäkeinoja AO:n saavuttamiseksi. Laajentuva kokemus ilmapallon tukkeutumisesta kroonisen verisuonisairauden aiheuttaman vatsa-aortan repeämän yhteydessä on osoittanut näiden uusien teknologioiden potentiaalin. Keskustelu endovaskulaarisen AO:n käytöstä trauman alueella on johtanut tämän lähestymistavan kuvaukseen ja sen tehokkuuden osoittamiseen vaikean verenvuodon eläinmalleissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella prospektiivisesti AO:n nykyaikaista käyttöä sokissa olevien trauma- ja akuuttihoitokirurgisten potilaiden akuutissa elvytyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Kaikki aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) trauma- ja akuuttihoitokirurgiset potilaat, joita hoidetaan elvytyshoidolla (avoin tai endovaskulaarisesti) vamman akuutissa vaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) trauma- ja akuuttihoitokirurgiset potilaat, joita hoidetaan elvytyshoidolla (avoin tai endovaskulaarisesti) vamman jälkeisissä akuuteissa vaiheissa
- Ohimenevä tai refraktorinen hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), jossa on positiivinen vatsaan kohdistettu vatsan sonografia trauma (FAST) skannauksessa, vakava lantionmurtuma tai ei kumpaakaan jatkuvaa hypotensiota ilman selvää lähdettä
- Rintakehän röntgenkuva ilman merkkejä rintakehän aorttavauriosta
- Kohdehoito sisältää sisäisen aortan ristikiinnittimen tai olisi todennäköisesti hyötynyt sisäisestä aortan ristikiristyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde < 18-vuotias
- Vanki
- Todisteet sydämen, rintakehän aortan tai suuren verisuonivauriosta, jotka on tunnistettu ensisijaisessa tutkimuksessa, FAST-skannauksessa ja/tai röntgenkuvauksessa
- Mikä tahansa yläraajojen avoin/kuolettava haava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Ikä vuosina
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Väestötiedot - Sukupuoli
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Mies vai nainen
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Väestötiedot - Pituus
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Korkeus mitattuna tuumina
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Väestötiedot - Paino
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Paino punoissa mitattuna
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Vahinkomekanismin tyyppi
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Ammushaava, moottoriajoneuvo-onnettomuus, pistohaava, kaatuminen
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Kehon alue
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Pää/niska, rintakehä, vatsa, lantio tai raajat
|
1.7.2015–31.12.2024
|
|
Vahinkotiedot
Aikaikkuna: 1.7.2015–31.12.2024
|
Mekanismin luokitus - Läpäisevä, tylsä tai ei-trauma verenvuoto
|
1.7.2015–31.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 063.TRA.2021.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .