Окклюзия аорты для реанимации при травмах и неотложной хирургии
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Окклюзия аорты для реанимации при травмах и неотложной хирургии (AORTA)
Окклюзия аорты (АО) при травме традиционно выполнялась наддиафрагмальным пережатием нисходящей грудной аорты посредством экстренной торакотомии или в качестве начального шага во время лапаротомии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Однако эволюция эндоваскулярных технологий предоставила дополнительные средства для достижения АО. Расширение опыта использования баллонной окклюзии при разрыве брюшной аорты вследствие хронического сосудистого заболевания продемонстрировало потенциал этих новых технологий. Обсуждение применения эндоваскулярного АО при травмах привело к описанию этого подхода и демонстрации его эффективности на моделях тяжелых кровотечений у животных.
Цель настоящего исследования — проспективное изучение современного применения АО в неотложной реанимации травматологических и неотложных хирургических больных в состоянии шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
• Все взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты с травмами и неотложной помощью, получавшие реанимационные АО (открытыми или эндоваскулярными средствами) в острые фазы после травмы
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты с травмами и неотложной помощью, получавшие реанимационные АО (открытыми или эндоваскулярными методами) в острой фазе после травмы
- Транзиторная или рефрактерная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.) с положительным результатом абдоминальной сфокусированной абдоминальной сонографии при травме (FAST), тяжелые переломы костей таза или отсутствие стойкой гипотензии без очевидного источника
- Рентгенограмма грудной клетки без признаков повреждения грудной аорты
- Лечение субъекта включает внутренний поперечный зажим аорты или, вероятно, был бы полезен внутренний поперечный зажим аорты.
Критерий исключения:
- Субъект < 18 лет
- Заключенный
- Доказательства повреждения сердца, грудной аорты или крупных сосудов, выявленные при первичном осмотре, сканировании FAST и/или рентгене
- Любая открытая/обескровливающая рана верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Возраст в годах
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Демография – пол
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Мужчина или женщина
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Демография-Высота
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Высота измеряется в дюймах
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Демография — вес
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Вес измеряется в фунтах
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Тип механизма травмы
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Огнестрельное ранение, ДТП, ножевое ранение, падение
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Область тела
Временное ограничение: С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Голова/шея, грудь, живот, таз или конечности
|
С 01 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
|
Данные о травмах
Временное ограничение: С 1 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Классификация механизма: проникающее, тупое или нетравматическое кровотечение.
|
С 1 июля 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 063.TRA.2021.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .