외상 및 급성 치료 수술에서 소생을 위한 대동맥 폐쇄
2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
외상 및 급성 치료 수술(AORTA)에서 소생을 위한 대동맥 폐색
외상에 대한 대동맥 폐색(AO)은 전통적으로 응급 개흉술을 통해 또는 개복술 동안 초기 단계로 하행 흉부 대동맥의 상부 횡격막 클램핑에 의해 달성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
그러나 혈관 내 기술의 발전으로 AO를 달성할 수 있는 추가 수단이 제공되었습니다. 만성 혈관 질환으로 인한 복부 대동맥 파열 상황에서 풍선 폐색을 활용한 확장된 경험은 이러한 신기술의 잠재력을 입증했습니다. 외상 영역에서 혈관내 AO의 사용에 대한 논의는 이 접근법에 대한 설명과 중증 출혈의 동물 모델에서 그 효과의 입증으로 이어졌습니다.
본 연구의 목적은 쇼크 상태에서 외상 및 급성 치료 수술 환자의 급성 소생술에서 AO의 현대적 활용을 전향적으로 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
• 모든 성인(연령 ≥ 18세) 외상 및 손상 후 급성기에 소생술(개방 또는 혈관내 수단을 통해) 치료를 받은 급성 치료 수술 환자
설명
포함 기준:
- 손상 후 급성기에 소생술(개방 또는 혈관내 수단을 통해)으로 치료받은 모든 성인(18세 이상) 외상 및 급성 치료 수술 환자
- 일시적 또는 불응성 저혈압(수축기 혈압 <90mmHg), 외상(FAST) 스캔에서 양성 복부 집중 복부 초음파 검사, 심각한 골반 골절 또는 둘 다 없음 명백한 원인 없이 지속적인 저혈압 없음
- 흉부 대동맥 손상의 증거가 없는 흉부 엑스레이
- 피험자 치료는 내부 대동맥 교차 클램프를 포함하거나 내부 대동맥 교차 클램프의 혜택을 받았을 것입니다.
제외 기준:
- 피험자 < 18세
- 죄인
- 1차 조사, FAST 스캔 및/또는 X-레이에서 확인된 심장, 흉부 대동맥 또는 대혈관 손상의 증거
- 개방성/출혈성 상지 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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나이
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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인구통계 - 성별
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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남성 또는 여성
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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인구통계-키
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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인치로 측정한 높이
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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인구통계 - 체중
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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파운드로 측정한 무게
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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부상 메커니즘 유형
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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총상, 교통사고, 자상, 낙상
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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신체 부위
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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머리/목, 가슴, 복부, 골반 또는 사지
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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부상 데이터
기간: 2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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메커니즘 분류 - 관통형, 둔기형 또는 비외상성 출혈
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2015년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 063.TRA.2021.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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