Oclusión aórtica para reanimación en traumatología y cirugía de cuidados intensivos
26 de marzo de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Oclusión aórtica para resucitación en trauma y cirugía de cuidados agudos (AORTA)
La oclusión aórtica (AO) por traumatismo se ha logrado tradicionalmente mediante el pinzamiento supradiafragmático de la aorta torácica descendente a través de una toracotomía emergente o como un paso inicial durante la laparotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Sin embargo, una evolución en las tecnologías endovasculares ha proporcionado medios adicionales para lograr la AO. Ampliar la experiencia con la utilización de la oclusión con balón en el contexto de la ruptura de la aorta abdominal debido a una enfermedad vascular crónica ha demostrado el potencial de estas nuevas tecnologías. La discusión del empleo de AO endovascular en el ámbito del trauma ha llevado a la descripción de este enfoque y la demostración de su eficacia en modelos animales de hemorragia grave.
El propósito del presente estudio es examinar prospectivamente la utilización moderna de AO en la reanimación aguda de pacientes con trauma y cirugía de cuidados agudos en estado de shock.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• Todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) de trauma y cirugía de cuidados agudos tratados con AO de reanimación (a través de medios abiertos o endovasculares) en las fases agudas después de la lesión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) de trauma y cirugía de cuidados intensivos tratados con AO de reanimación (a través de medios abiertos o endovasculares) en las fases agudas después de la lesión
- Hipotensión transitoria o refractaria (presión arterial sistólica <90 mmHg) con ecografía abdominal enfocada positiva en trauma (FAST), fractura(s) pélvica(s) grave(s), o ninguna con hipotensión persistente sin origen evidente
- Radiografía de tórax sin evidencia de lesión de aorta torácica
- El tratamiento del sujeto incluye un pinzamiento cruzado de la aorta interna o probablemente se habría beneficiado de un pinzamiento cruzado de la aorta interna
Criterio de exclusión:
- Sujeto < 18 años de edad
- Prisionero
- Evidencia de lesión cardíaca, aórtica torácica o de grandes vasos identificada en el examen primario, exploración FAST y/o radiografías
- Cualquier herida abierta/exanguinante en las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Edad en años
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Demografía- Género
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Masculino o femenino
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Demografía-Altura
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Altura medida en pulgadas
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Demografía- Peso
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Peso medido en libras
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Tipo de mecanismo de lesión
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Herida de bala, accidente automovilístico, herida de arma blanca, caída
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Región del cuerpo
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Cabeza/Cuello, Pecho, Abdomen, Pelvis o Extremidades
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Datos de lesiones
Periodo de tiempo: 01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Clasificación del mecanismo: hemorragia penetrante, contusa o no traumática
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01 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 063.TRA.2021.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .