Aorta-occlusie voor reanimatie bij trauma en acute zorgchirurgie
26 maart 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Aorta-occlusie voor reanimatie bij trauma- en acute zorgchirurgie (AORTA)
Aorta-occlusie (AO) voor trauma wordt traditioneel bewerkstelligd door supra-diafragmatische klemming van de neergaande thoracale aorta via een opkomende thoracotomie of als eerste stap tijdens laparotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een evolutie in endovasculaire technologieën heeft echter extra middelen opgeleverd om AO te bereiken. Uitbreidende ervaring met het gebruik van ballonocclusie bij de setting van abdominale aortaruptuur als gevolg van chronische vasculaire aandoeningen heeft het potentieel van deze nieuwe technologieën aangetoond. Discussie over het gebruik van endovasculaire AO op het gebied van trauma heeft geleid tot de beschrijving van deze benadering en de demonstratie van de effectiviteit ervan in diermodellen van ernstige bloedingen.
Het doel van de huidige studie is om prospectief het moderne gebruik van AO te onderzoeken bij de acute reanimatie van trauma- en acute zorgchirurgische patiënten in shock.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• Alle volwassen (leeftijd ≥ 18 jaar) trauma- en acute zorgchirurgische patiënten behandeld met reanimatie-AO (via open of endovasculaire middelen) in de acute fase na letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen (leeftijd ≥ 18 jaar) trauma- en acute zorgchirurgische patiënten behandeld met reanimatie-AO (via open of endovasculaire middelen) in de acute fase na letsel
- Voorbijgaande of refractaire hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg) met een positieve abdominale gerichte abdominale echografie in trauma (FAST) scan, ernstige bekkenfractuur(en) of geen van beide met aanhoudende hypotensie zonder duidelijke oorzaak
- X-thorax zonder bewijs van thoracaal aortaletsel
- De behandeling van de patiënt omvat een interne aorta-kruisklem of zou waarschijnlijk baat hebben gehad bij een interne aorta-kruisklem
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon < 18 jaar
- Gevangene
- Bewijs van hart-, thoracale aorta- of grote bloedvatverwonding geïdentificeerd in primair onderzoek, FAST-scan en/of röntgenfoto's
- Elke open/bloedende wond aan de bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Leeftijd in jaren
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Demografie- Geslacht
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Man of vrouw
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Demografie-Hoogte
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Hoogte gemeten in inches
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Demografie- Gewicht
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Gewicht gemeten in ponden
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Type letselmechanisme
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Schotwond, motorvoertuigongeval, steekwond, val
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Lichaamsregio
Tijdsspanne: 01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Hoofd/Nek, Borst, Buik, bekken of Extremiteiten
|
01 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
|
Blessuregegevens
Tijdsspanne: 1 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Mechanismeclassificatie - Penetrerende, stompe of niet-traumabloeding
|
1 juli 2015 tot en met 31 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 063.TRA.2021.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .