Aortaokklusjon for gjenopplivning ved traumer og akuttkirurgi
26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Aortaokklusjon for gjenoppliving ved traumer og akuttbehandlingskirurgi (AORTA)
Aortaokklusjon (AO) for traumer har tradisjonelt blitt oppnådd ved supra-diafragmatisk fastklemming av den synkende thoraxaorta via emergent torakotomi eller som et første trinn under laparotomi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
En utvikling innen endovaskulær teknologi har imidlertid gitt ytterligere midler for å oppnå AO. Utvidende erfaring med bruk av ballongokklusjon ved abdominal aortaruptur på grunn av kronisk vaskulær sykdom har vist potensialet til disse nye teknologiene. Diskusjon om bruk av endovaskulær AO i traumeområdet har ført til beskrivelsen av denne tilnærmingen og demonstrasjonen av dens effektivitet i dyremodeller med alvorlig blødning.
Formålet med denne studien er å prospektivt undersøke den moderne bruken av AO i akutt gjenopplivning av traume- og akuttkirurgiske pasienter i sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Alle voksne (alder ≥ 18 år) traume- og akuttoperasjonspasienter behandlet med gjenopplivende AO (via åpne eller endovaskulære midler) i de akutte fasene etter skade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (alder ≥ 18 år) traume- og akuttkirurgiske pasienter behandlet med gjenopplivende AO (via åpne eller endovaskulære midler) i de akutte fasene etter skade
- Forbigående eller refraktær hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg) med en positiv abdominal fokusert abdominal sonografi i traume (FAST) skanning, alvorlig(e) bekkenbrudd(er), eller ingen av dem med vedvarende hypotensjon uten åpenbar kilde
- Røntgen av thorax uten tegn på thorax aortaskade
- Behandling inkluderer intern aorta kryssklemme eller ville sannsynligvis ha hatt nytte av en intern aorta kryssklemme
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson < 18 år
- Fange
- Bevis på hjerte-, thoraxaorta eller stor karskade identifisert i primærundersøkelse, FAST-skanning og/eller røntgenbilder
- Eventuelle åpne/ekssanguinerende sår i øvre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Alder i år
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Demografi- Kjønn
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Mann eller kvinne
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Demografi-Høyde
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Høyde målt i tommer
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Demografi- Vekt
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Vekt målt i pounds
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Type skademekanisme
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Skuddskader, Motorvognulykke, stikkskader, fall
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Kroppsregion
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Hode/hals, bryst, mage, bekken eller ekstremiteter
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
|
Skadedata
Tidsramme: 1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Klassifisering av mekanismer - Penetrerende, stump eller ikke-traumeblødning
|
1. juli 2015 til 31. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
29. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 063.TRA.2021.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .