Occlusione aortica per la rianimazione in traumatologia e chirurgia acuta
26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Occlusione aortica per la rianimazione in traumatologia e chirurgia acuta (AORTA)
L'occlusione aortica (AO) per trauma è stata tradizionalmente ottenuta mediante clamping sopra-diaframmatico dell'aorta toracica discendente tramite toracotomia emergente o come fase iniziale durante la laparotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'evoluzione nelle tecnologie endovascolari, tuttavia, ha fornito ulteriori mezzi con cui raggiungere l'OA. L'espansione dell'esperienza con l'utilizzo dell'occlusione con palloncino nel contesto della rottura dell'aorta addominale dovuta a malattia vascolare cronica ha dimostrato il potenziale di queste nuove tecnologie. La discussione sull'impiego dell'AO endovascolare nell'ambito del trauma ha portato alla descrizione di questo approccio e alla dimostrazione della sua efficacia in modelli animali di grave emorragia.
Lo scopo del presente studio è quello di esaminare in modo prospettico l'utilizzo moderno di AO nella rianimazione acuta di pazienti traumatizzati e chirurgici per cure acute in stato di shock.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
• Tutti i pazienti adulti (età ≥ 18 anni) traumatizzati e sottoposti a interventi chirurgici in terapia intensiva trattati con AO rianimatore (tramite mezzi aperti o endovascolari) nelle fasi acute dopo l'infortunio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (età ≥ 18 anni) traumatizzati e sottoposti a interventi chirurgici in terapia intensiva trattati con OA rianimatoria (tramite mezzi aperti o endovascolari) nelle fasi acute dopo la lesione
- Ipotensione transitoria o refrattaria (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg) con ecografia addominale focalizzata positiva nella scansione del trauma (FAST), fratture pelviche gravi o nessuna delle due con ipotensione persistente senza origine evidente
- Radiografia del torace senza evidenza di lesione dell'aorta toracica
- Il trattamento del soggetto include il cross-clamp dell'aorta interna o avrebbe probabilmente beneficiato di un cross-clamp dell'aorta interna
Criteri di esclusione:
- Soggetto < 18 anni di età
- Prigioniero
- Evidenza di lesione cardiaca, dell'aorta toracica o dei grandi vasi identificata nell'indagine primaria, nella scansione FAST e/o nelle radiografie
- Qualsiasi ferita dell'arto superiore aperta/dissanguante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Demografia
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Età in anni
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Demografia- Genere
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Maschio o femmina
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Dati demografici-Altezza
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Altezza misurata in pollici
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Dati demografici: peso
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Peso misurato in libbre
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Tipo di meccanismo di lesione
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Ferita da arma da fuoco, incidente automobilistico, coltellata, caduta
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Regione corporea
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Testa/collo, torace, addome, bacino o estremità
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Dati sugli infortuni
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Classificazione del meccanismo: emorragia penetrante, contundente o non traumatica
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Dal 1° luglio 2015 al 31 dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
29 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 063.TRA.2021.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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