Aortenverschluss zur Wiederbelebung in der Unfall- und Akutchirurgie
26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Aortenverschluss zur Wiederbelebung in der Unfall- und Akutchirurgie (AORTA)
Der Aortenverschluss (AO) bei einem Trauma wurde traditionell durch supradiaphragmatisches Abklemmen der absteigenden Brustaorta über eine Emergenzthorakotomie oder als erster Schritt während einer Laparotomie erreicht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Weiterentwicklung der endovaskulären Technologien hat jedoch zusätzliche Mittel bereitgestellt, mit denen AO erreicht werden kann. Die zunehmende Erfahrung mit der Verwendung von Ballonverschlüssen bei abdominaler Aortenruptur aufgrund einer chronischen Gefäßerkrankung hat das Potenzial dieser neuen Technologien aufgezeigt. Die Diskussion über den Einsatz von endovaskulärer AO im Traumabereich hat zur Beschreibung dieses Ansatzes und zur Demonstration seiner Wirksamkeit in Tiermodellen schwerer Blutungen geführt.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, prospektiv den modernen Einsatz von AO in der Akutreanimation von traumatisierten und akutchirurgischen Schockpatienten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
• Alle erwachsenen (Alter ≥ 18 Jahre) Trauma- und Akutchirurgiepatienten, die in den akuten Phasen nach einer Verletzung mit AO (offen oder endovaskulär) behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen (Alter ≥ 18 Jahre) Trauma- und Akutchirurgiepatienten, die in den akuten Phasen nach einer Verletzung mit AO (offen oder endovaskulär) behandelt werden
- Vorübergehende oder refraktäre Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg) mit positiver abdomineller fokussierter Abdomen-Sonographie im Trauma-Scan (FAST), schwere Beckenfraktur(en) oder beides nicht mit anhaltender Hypotonie ohne offensichtliche Quelle
- Röntgen-Thorax ohne Nachweis einer thorakalen Aortenverletzung
- Die Behandlung des Subjekts umfasst eine interne Aorten-Cross-Clamp oder hätte wahrscheinlich von einer internen Aorten-Cross-Clamp profitiert
Ausschlusskriterien:
- Subjekt < 18 Jahre alt
- Häftling
- Hinweise auf eine Verletzung des Herzens, der thorakalen Aorta oder der großen Gefäße, die bei der Primäruntersuchung, dem FAST-Scan und/oder Röntgenaufnahmen identifiziert wurden
- Jede offene/ausblutende Wunde an der oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demographie
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Alter in Jahren
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Demografie – Geschlecht
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Männlich oder weiblich
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Demografie-Höhe
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Höhe in Zoll gemessen
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Demografie – Gewicht
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Gewicht in Pfund gemessen
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Art des Verletzungsmechanismus
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Schusswunde, Autounfall, Stichwunde, Sturz
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Körperregion
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Kopf/Hals, Brust, Bauch, Becken oder Extremitäten
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Verletzungsdaten
Zeitfenster: 1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Klassifizierung des Mechanismus: Penetrierende, stumpfe oder nicht-traumatische Blutung
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1. Juli 2015 bis 31. Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 063.TRA.2021.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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