Aortaokklusion til genoplivning ved traumer og akut kirurgi
26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System
Aortaokklusion til genoplivning ved traumer og akut kirurgi (AORTA)
Aortaokklusion (AO) for traumer er traditionelt blevet opnået ved supra-diafragmatisk fastklemning af den nedadgående thoraxaorta via emergent thorakotomi eller som et indledende trin under laparotomi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En udvikling i endovaskulær teknologi har imidlertid givet yderligere midler til at opnå AO. Udvidet erfaring med brugen af ballonokklusion i forbindelse med abdominal aortaruptur på grund af kronisk vaskulær sygdom har vist potentialet i disse nye teknologier. Diskussion af anvendelsen af endovaskulær AO i traumeområdet har ført til beskrivelsen af denne tilgang og demonstrationen af dens effektivitet i dyremodeller af alvorlig blødning.
Formålet med nærværende undersøgelse er prospektivt at undersøge den moderne anvendelse af AO ved akut genoplivning af traume- og akutkirurgiske patienter i shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
• Alle voksne (alder ≥ 18 år) traume- og akutkirurgiske patienter behandlet med genoplivnings-AO (via åbne eller endovaskulære midler) i de akutte faser efter skade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (alder ≥ 18 år) traume- og akutkirurgiske patienter behandlet med genoplivning AO (via åbne eller endovaskulære midler) i de akutte faser efter skade
- Forbigående eller refraktær hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg) med en positiv abdominal fokuseret abdominal sonografi i traume (FAST) scanning, svær(e) bækkenbrud(r), eller ingen af delene med vedvarende hypotension uden åbenbar kilde
- Røntgen af thorax uden tegn på thorax aortaskade
- Individets behandling omfatter intern aorta krydsklemme eller ville sandsynligvis have haft gavn af en intern aorta krydsklemme
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson < 18 år
- Fange
- Bevis på hjerte-, thoraxaorta eller stor karskade identificeret ved primær undersøgelse, FAST-scanning og/eller røntgenbilleder
- Ethvert åbent/blødende sår i den øvre ekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Alder i år
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Demografi - køn
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Mand eller kvinde
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Demografi-Højde
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Højde målt i tommer
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Demografi- Vægt
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Vægt målt i pund
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Type skademekanisme
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Skudsår, Motorkøretøjsulykke, knivstik, fald
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Kropsregion
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Hoved/hals, bryst, mave, bækken eller ekstremiteter
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
|
Skadedata
Tidsramme: 01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Klassificering af mekanismer - Penetrerende, stump eller ikke-traumatisk blødning
|
01. juli 2015 til 31. december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 063.TRA.2021.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .