Oclusão Aórtica para Ressuscitação em Trauma e Cirurgia de Cuidados Agudos
26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Oclusão Aórtica para Ressuscitação em Trauma e Cirurgia de Cuidados Agudos (AORTA)
A oclusão aórtica (OA) para trauma tem sido tradicionalmente realizada por pinçamento supradiafragmático da aorta torácica descendente via toracotomia emergente ou como um passo inicial durante a laparotomia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Uma evolução nas tecnologias endovasculares, no entanto, forneceu meios adicionais para alcançar a OA. A expansão da experiência com a utilização de oclusão por balão no cenário de ruptura da aorta abdominal devido a doença vascular crônica demonstrou o potencial dessas novas tecnologias. A discussão sobre o emprego da AO endovascular no âmbito do trauma levou à descrição dessa abordagem e à demonstração de sua eficácia em modelos animais de hemorragia grave.
O objetivo do presente estudo é examinar prospectivamente a utilização moderna de AO na ressuscitação aguda de pacientes traumatizados e cirúrgicos em estado de choque.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
• Todos os pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) com trauma e cirurgia de cuidados agudos tratados com ressuscitação AO (através de meios abertos ou endovasculares) nas fases agudas após a lesão
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) com trauma e cirurgia de cuidados agudos tratados com ressuscitação AO (através de meios abertos ou endovasculares) nas fases agudas após a lesão
- Hipotensão transitória ou refratária (pressão arterial sistólica <90mmHg) com ultrassonografia abdominal focada abdominal no trauma (FAST) positiva, fratura(s) pélvica(s) grave(s) ou nenhuma delas com hipotensão persistente sem fonte óbvia
- Radiografia de tórax sem evidência de lesão da aorta torácica
- O tratamento do sujeito inclui pinçamento aórtico interno ou provavelmente teria se beneficiado de um pinçamento aórtico interno
Critério de exclusão:
- Sujeito < 18 anos de idade
- Prisioneiro
- Evidência de lesão cardíaca, aórtica torácica ou de grandes vasos identificada em exame primário, varredura FAST e/ou radiografias
- Qualquer ferida aberta/exsanguinante na extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Idade em anos
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Dados Demográficos - Sexo
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Macho ou fêmea
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Dados Demográficos-Altura
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Altura medida em polegadas
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Dados Demográficos - Peso
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Peso medido em libras
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Tipo de mecanismo de lesão
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Ferimento por arma de fogo, Acidente com veículo motorizado, ferimento por arma branca, queda
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Região do corpo
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Cabeça/Pescoço, Peito, Abdômen, pelve ou Extremidades
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Dados de lesões
Prazo: 01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Classificação do mecanismo - Hemorragia penetrante, contusa ou não traumática
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01 de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 063.TRA.2021.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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