Aortaocklusion för återupplivning vid trauma och akutvårdskirurgi
26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Aortaocklusion för återupplivning vid trauma och akutvårdskirurgi (AORTA)
Aortaocklusion (AO) för trauma har traditionellt åstadkommits genom supradiafragmatisk klämning av den nedåtgående bröstaortan via emergent torakotomi eller som ett första steg under laparotomi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En utveckling inom endovaskulär teknologi har emellertid gett ytterligare medel för att uppnå AO. Utökad erfarenhet av användning av ballongocklusion i samband med abdominal aortaruptur på grund av kronisk kärlsjukdom har visat potentialen hos dessa nya teknologier. Diskussion om användningen av endovaskulär AO i traumaområdet har lett till beskrivningen av detta tillvägagångssätt och demonstrationen av dess effektivitet i djurmodeller av svår blödning.
Syftet med föreliggande studie är att prospektivt undersöka den moderna användningen av AO vid akut återupplivning av trauma- och akutkirurgiska patienter i chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
• Alla vuxna (ålder ≥ 18 år) trauma- och akutkirurgiska patienter som behandlas med återupplivande AO (via öppna eller endovaskulära medel) i de akuta faserna efter skada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (ålder ≥ 18 år) trauma- och akutkirurgiska patienter som behandlas med återupplivande AO (via öppna eller endovaskulära metoder) i de akuta faserna efter skada
- Övergående eller refraktär hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg) med en positiv abdominal fokuserad abdominal sonografi vid trauma (FAST) scan, allvarliga bäckenfraktur(er), eller ingendera med ihållande hypotoni utan uppenbar källa
- Röntgen thorax utan tecken på thoraxaortaskada
- Patientbehandling inkluderar intern aorta-korsklämning eller skulle sannolikt ha gynnats av en intern aorta-korsklämning
Exklusions kriterier:
- Försöksperson < 18 år
- Fånge
- Bevis på hjärt-, thoraxaorta eller stor kärlskada identifierad i primär undersökning, FAST scan och/eller röntgen
- Eventuellt öppet/blodsuddande sår i övre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Ålder i år
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Demografi- Genus
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Man eller kvinna
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Demografi-Höjd
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Höjd mätt i tum
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Demografi- Vikt
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Vikt mätt i pounds
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Typ av skademekanism
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Skottskador, Motorfordonsolycka, knivhugg, fall
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Kroppsregion
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Huvud/nacke, bröst, mage, bäcken eller extremiteter
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
|
Skadedata
Tidsram: 1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Klassificering av mekanismer - Penetrerande, trubbig eller icke-trauma blödning
|
1 juli 2015 till 31 december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
29 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 063.TRA.2021.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaocklusion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan