Okluzja aorty do resuscytacji w chirurgii urazowej i ostrej
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Okluzja aorty do resuscytacji w chirurgii urazowej i ostrej (AORTA)
Okluzję aorty (AO) w przypadku urazu tradycyjnie osiąga się przez nadprzeponowe zaciśnięcie aorty piersiowej zstępującej poprzez torakotomię w trybie pilnym lub jako pierwszy krok podczas laparotomii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Ewolucja technologii wewnątrznaczyniowych dostarczyła jednak dodatkowych środków, dzięki którym można osiągnąć AO. Rosnące doświadczenie z wykorzystaniem okluzji balonowej w przypadku pęknięcia aorty brzusznej z powodu przewlekłej choroby naczyniowej wykazało potencjał tych nowych technologii. Dyskusja nad zastosowaniem wewnątrznaczyniowej AO w obszarze urazów doprowadziła do opisania tego podejścia i wykazania jego skuteczności w zwierzęcych modelach ciężkiego krwotoku.
Celem niniejszego badania jest prospektywne zbadanie współczesnego wykorzystania AO w ostrej resuscytacji po urazach i ostrych operacjach pacjentów we wstrząsie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
• Wszyscy dorośli (w wieku ≥ 18 lat) po urazach i ostrych zabiegach chirurgicznych leczeni resuscytacją AO (drogą otwartą lub wewnątrznaczyniową) w ostrych fazach po urazie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (w wieku ≥ 18 lat) po urazach i ostrych zabiegach chirurgicznych leczeni resuscytacją AO (drogą otwartą lub wewnątrznaczyniową) w ostrych fazach po urazie
- Przejściowe lub oporne na leczenie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg) z dodatnim wynikiem ultrasonografii jamy brzusznej w obrazie urazowym (FAST), ciężkie złamanie miednicy lub żadne z nich z utrzymującym się niedociśnieniem bez oczywistego źródła
- RTG klatki piersiowej bez cech uszkodzenia aorty piersiowej
- Leczenie podmiotu obejmuje wewnętrzny zacisk krzyżowy aorty lub prawdopodobnie skorzystałoby z wewnętrznego zacisku krzyżowego aorty
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot < 18 lat
- Więzień
- Dowody na uszkodzenie serca, aorty piersiowej lub dużych naczyń stwierdzone w badaniu pierwotnym, badaniu FAST i/lub prześwietleniu rentgenowskim
- Jakakolwiek otwarta/krwawiąca rana kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Wiek w latach
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Dane demograficzne — płeć
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Mężczyzna czy kobieta
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Dane demograficzne — wzrost
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Wysokość mierzona w calach
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Dane demograficzne — waga
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Waga mierzona w funtach
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Typ mechanizmu urazu
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Rana postrzałowa, wypadek samochodowy, rana kłuta, upadek
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Obszar ciała
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
Głowa/szyja, klatka piersiowa, brzuch, miednica lub kończyny
|
01 lipca 2015 do 31 grudnia 2024
|
|
Dane dotyczące obrażeń
Ramy czasowe: 01 lipca 2015 r. do 31 grudnia 2024 r
|
Klasyfikacja mechanizmu – krwotok penetrujący, tępy lub nieurazowy
|
01 lipca 2015 r. do 31 grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conner McDaniel, M.D., Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 063.TRA.2021.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .