サイロシビンが脳の視覚と視覚表現に及ぼす影響のメカニズムの調査

包含基準:

1. -インフォームドコンセントフォームの署名時に21歳以上である
2. -すべての研究訪問、準備およびフォローアップセッションへの参加、およびすべての研究評価の完了を含む、研究要件を順守することができ、喜んで参加します。
3. カプセルを飲み込むことができる。
4. -出産の可能性がある女性（WOCBP）は、研究期間を通じて効果的な避妊手段を実践することに同意する必要があります。
5. -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセントと、研究の要件を遵守する能力。
6. 特定された支援者を用意し、投薬後、支援者または別の責任者が家まで (または別の方法で安全な目的地まで) 付き添うことに同意します。
7. 研究参加の過程で、48時間以内に新しい病状または変更された病状を治験責任医師に通知することに同意します。

除外基準:

1. -授乳中、スクリーニング時または研究中の任意の時点で妊娠検査が陽性である、または研究への参加中に避妊を実践したくない。
2. -現在の精神障害、一般的な病状、またはその他の問題または異常があり、研究の臨床医またはPIの意見では、安全性を損なう可能性があり、研究に不適切にするか、研究活動を順守できなくする可能性があります。
3. -MRI禁忌アンケートで決定されたMRI禁忌（例：金属インプラント、ペースメーカー、閉所恐怖症など）があります。
4. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 139mmHGまたは拡張期血圧> 89mmHG）または頻脈（平均HR> 90bpm）は、少なくとも2回の測定で平均化されています。
5. -臨床的に重要な心血管疾患（例えば、心筋梗塞またはうっ血性心不全の病歴）;またはベースライン QT/QTc>500msec;またはベースラインQT / QTc 451-500msecで、QT / QTcが500msecを超える繰り返し。
6. -総ビリルビンまたはアルカリホスファターゼによって決定される不十分な肝機能>正常の施設上限の3倍;または AST または ALT > 6x 機関の正常上限。 ただし、ギルバート症候群の参加者は登録できます。
7. -eGFR < 30 mL/min/1.73 によって決定される不十分な腎機能 m2 (MDRD 式に基づく) または CrCl < 30 mL/min (C-G 式に基づく)。
8. 抗うつ薬（SSRI、三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬）、抗精神病薬、気分安定薬などの向精神薬の定期的な使用。
9. サイロシビンと既知のUGT1A10およびUGT1A9阻害剤（ジクロフェナクおよびプロベネシドなど）の同時投与は避けます。 [CYP450酵素の阻害剤または誘導剤である薬物または物質の使用に基づく除外基準はありません。

10. 禁止薬物の使用:

    セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI および SNRI) 三環系抗うつ薬 (TCA) モノアミンオキシダーゼ阻害薬 (MAOI) 非定型抗うつ薬 (ミルタザピン、トラゾドン、バスパーなど) 抗精神病薬/神経弛緩薬 (定型および非定型) 抗てんかん薬または気分安定薬 (リチウム、バルプロ酸など) ）（てんかん以外の症状に使用されるガバペンチンは含まない） エファビレンツ（サスティバ、アトリプラに含まれる） ロルカセリン 気分や不安に影響を与える市販のサプリメント（例：5HT-P、SAMe、セントジョンズワート）。

    セロトニン症候群に関連する他の薬物（オンダンセトロンなど）は、治験薬投与から 48 時間以内に使用された (70)。

    -血管作動薬（シルデナフィル、スマトリプタン、カルシウムチャネル遮断薬など）は、治験薬投与の48時間以内に使用されました。

11. -次の必要なライフスタイルの変更に同意できない：患者は、アルコール、カンナビノイド、処方鎮痛薬/覚醒剤/ベンゾジアゼピン、およびレクリエーショナルドラッグの摂取を控えるように求められます 治験薬の投与前、当日、および投与後48時間. 参加者は、薬の訪問の朝に通常の量のコーヒー、紅茶、またはその他のカフェイン含有飲料を摂取するようにアドバイスされます.
12. -自殺念慮または自殺未遂の最近の履歴があり、研究臨床医またはPIの意見では、自殺または自傷行為のリスクを提示する可能性があります。
13. -スクリーニング訪問から30日以内に治験薬を受け取った、または幻覚剤を服用した。
14. -治験薬に含まれる物質のいずれかにアレルギーまたは不耐性がある。