Undersøgelse af mekanismerne for virkningerne af psilocybin på visuel perception og visuelle repræsentationer i hjernen

Inklusionskriterier:

1. Er ≥21 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​Informed Consent Form
2. Er i stand til og villig til at overholde studiekrav, herunder at deltage i alle studiebesøg, forberedelses- og opfølgningssessioner og gennemføre alle studieevalueringer.
3. Er i stand til at sluge kapsler.
4. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal acceptere at praktisere et effektivt præventionsmiddel under hele undersøgelsens varighed.
5. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra og mulighed for, at emnet kan overholde kravene i undersøgelsen.
6. Hav en identificeret støtteperson og accepter at blive ledsaget hjem (eller til en på anden måde sikker destination) af støttepersonen eller en anden ansvarlig part efter dosering.
7. Accepter at informere efterforskerne inden for 48 timer om nye eller ændrede medicinske tilstande i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Amning, have en positiv graviditetstest ved screening eller på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen, eller uvillig til at praktisere prævention under deltagelse i undersøgelsen.
2. Har en aktuel psykiatrisk lidelse, generel medicinsk tilstand eller andet problem eller abnormitet, som efter undersøgelsesklinikerens eller PI's mening kan kompromittere sikkerheden, gøre dem uegnede til undersøgelsen eller ville gøre dem ude af stand til at overholde undersøgelsens aktiviteter.
3. Har MR-kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, pacemakere, klaustrofobi osv.) som bestemt af et MR-kontraindikationsspørgeskema.
4. Ukontrolleret hypertension (systolisk BP>139mmHG eller diastolisk BP>89mmHG) eller takykardi (gennemsnitlig HR>90bpm) var gennemsnittet over mindst to målinger.
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. historie med myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt); eller baseline QT/QTc>500 msek; eller baseline QT/QTc 451-500msec med gentagen QT/QTc >500msec.
6. Utilstrækkelig leverfunktion bestemt af total bilirubin eller alkalisk fosfatase >3x institutionel øvre normalgrænse; eller AST eller ALAT >6x institutionel øvre normalgrænse. Deltagere med Gilbert syndrom har dog lov til at tilmelde sig.
7. Utilstrækkelig nyrefunktion bestemt ved eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (baseret på MDRD-ligningen) eller CrCl < 30 mL/min (baseret på C-G-ligningen).
8. Regelmæssig brug af psykotrope lægemidler, såsom antidepressiva (dvs. SSRI'er, tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere), antipsykotika og humørstabilisatorer.
9. Samtidig dosering af psilocybin med kendte UGT1A10- og UGT1A9-hæmmere (f.eks. diclofenac og probenecid) vil blive undgået. [Der er intet udelukkelseskriterium baseret på brugen af ​​medicin eller stoffer, der er inhibitorer eller inducere af CYP450-enzymer.]

10. Brug af forbudt medicin:

    Serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er og SNRI'er) Tricykliske antidepressiva (TCA'er) Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) Atypiske antidepressiva (f.eks. mirtazapin, trazodon, buspar) Antipsykotika/neuroleptika (typiske og atypiske midler) Anti-eprog-stabilisatorer (m.,g.-stabilisator) ) (omfatter ikke gabapentin brugt til ikke-epilepsitilstande) Efavirenz (Sustiva, i Atripla) Lorcaserin Håndkøbs-tilskud beregnet til at påvirke humør eller angst (f.eks. 5HT-P, SAMe eller perikon).

    Andre lægemidler forbundet med serotoninsyndromet (f.eks. ondansetron), der anvendes inden for 48 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet (70).

    Vasoaktive lægemidler (f.eks. sildenafil, sumatriptan, calciumkanalblokkere), der anvendes inden for 48 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet.

11. Kan ikke acceptere de følgende påkrævede livsstilsændringer: Patienter vil blive bedt om at afstå fra at indtage alkohol, cannabinoider, receptpligtige smertestillende midler/stimulanter/benzodiazepiner og eventuelle rekreative stoffer i 48 timer før, dagen for og i 48 timer efter administration af undersøgelsesmedicin. . Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres sædvanlige mængde kaffe, te eller andre koffeinholdige drikkevarer om morgenen, hvor de besøger deres medicin.
12. Har en nylig historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøg, som efter undersøgelsesklinikerens eller PI's mening kan udgøre en risiko for selvmordstanker eller selvskadende adfærd.
13. Har modtaget et forsøgsstof eller taget et psykedelisk middel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
14. Har en allergi eller intolerance over for et eller flere af materialerne i forsøgslægemidlet.