Undersøker mekanismene for effekten av psilocybin på visuell persepsjon og visuelle representasjoner i hjernen

Inklusjonskriterier:

1. Er ≥21 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke
2. Er i stand til og villig til å forholde seg til studiekrav, inkludert å delta på alle studiebesøk, forberedelses- og oppfølgingsøkter, og gjennomføre alle studieevalueringer.
3. Er i stand til å svelge kapsler.
4. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å praktisere en effektiv prevensjon gjennom hele studiens varighet.
5. Skriftlig informert samtykke innhentet fra og mulighet for emnet til å overholde kravene til studien.
6. Ha en identifisert støtteperson og godta å bli fulgt hjem (eller til et ellers trygt reisemål) av støttepersonen, eller en annen ansvarlig part, etter dosering.
7. Godta å informere etterforskerne innen 48 timer om nye eller endrede medisinske tilstander i løpet av studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Amming, ha en positiv graviditetstest ved screening eller når som helst i løpet av studien, eller uvillig til å praktisere prevensjon under deltakelse i studien.
2. Har en nåværende psykiatrisk lidelse, generell medisinsk tilstand eller annet problem eller abnormitet som, etter studieklinikerens eller PIs oppfatning, kan kompromittere sikkerheten, gjøre dem uegnet for studien eller gjøre dem ute av stand til å overholde studieaktiviteter.
3. Har MR-kontraindikasjoner (f.eks. metallimplantater, pacemakere, klaustrofobi osv.) som bestemt av et MR-kontraindikasjonsskjema.
4. Ukontrollert hypertensjon (systolisk BP>139mmHG eller diastolisk BP>89mmHG) eller takykardi (gjennomsnittlig HR>90bpm) var gjennomsnittlig over minst to målinger.
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. historie med hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt); eller baseline QT/QTc>500 msek; eller baseline QT/QTc 451-500msec med gjentatt QT/QTc >500msec.
6. Utilstrekkelig leverfunksjon bestemt av total bilirubin eller alkalisk fosfatase >3x institusjonell øvre normalgrense; eller AST eller ALAT >6x institusjonell øvre normalgrense. Deltakere med Gilbert syndrom har imidlertid lov til å melde seg på.
7. Utilstrekkelig nyrefunksjon bestemt av eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (basert på MDRD-ligningen) eller CrCl < 30 mL/min (basert på C-G-ligningen).
8. Regelmessig bruk av psykotrope medisiner, som antidepressiva (dvs. SSRI, trisykliske antidepressiva og monoaminoksidasehemmere), antipsykotika og humørstabilisatorer.
9. Samtidig dosering av psilocybin med kjente UGT1A10- og UGT1A9-hemmere (f.eks. diklofenak og probenecid) vil unngås. [Det er ingen eksklusjonskriterium basert på bruk av medisiner eller stoffer som hemmer eller induserer CYP450-enzymer.]

10. Bruk av forbudte medisiner:

    Serotoninreopptakshemmere (SSRI og SNRI) Trisykliske antidepressiva (TCAs) Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) Atypiske antidepressiva (f.eks. mirtazapin, trazodon, buspar) Antipsykotika/nevroleptika (typisk og atypisk) Anti-eprog-stabilisator, anti-eprog, stabilisator eller m. ) (inkluderer ikke gabapentin brukt ved ikke-epilepsitilstander) Efavirenz (Sustiva, i Atripla) Lorcaserin Reseptfrie kosttilskudd beregnet på å påvirke humør eller angst (f.eks. 5HT-P, SAMe eller johannesurt).

    Andre legemidler assosiert med serotonergt syndrom (f.eks. ondansetron) brukt innen 48 timer etter administrering av studiemedisin (70).

    Vasoaktive legemidler (f.eks. sildenafil, sumatriptan, kalsiumkanalblokkere) brukt innen 48 timer etter administrering av studiemedisin.

11. Kan ikke godta følgende påkrevde livsstilsendringer: Pasienter vil bli bedt om å avstå fra å konsumere alkohol, cannabinoider, reseptbelagte smertestillende midler/stimulanter/benzodiazepiner og eventuelle rekreasjonsmedisiner i 48 timer før, dagen for og i 48 timer etter administrering av studiemedikamenter . Deltakerne vil bli bedt om å konsumere sin vanlige mengde kaffe, te eller andre koffeinholdige drikker om morgenen deres medisinbesøk.
12. Har en nylig historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk som, etter oppfatning av studieklinikeren eller PI, kan utgjøre en risiko for suicidal eller selvskadende atferd.
13. Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller tatt et psykedelisk middel innen 30 dager etter screeningbesøket.
14. Har en allergi eller intoleranse mot noen av materialene som finnes i undersøkelsesmiddelet.