Psilosybiinin vaikutusmekanismien tutkiminen visuaaliseen havaintoon ja visuaaliseen esitykseen aivoissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ovat ≥21-vuotiaita Ilmoitettua suostumuslomaketta allekirjoitettaessa
2. Pystyy ja haluaa noudattaa opiskeluvaatimuksia, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintovierailuihin, valmistelu- ja seurantaistuntoihin sekä kaikkien opintoarviointien suorittamiseen.
3. Osaavat niellä kapseleita.
4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa koko tutkimuksen ajan.
5. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
6. Pyydä tunnistettu tukihenkilö ja suostu siihen, että tukihenkilö tai muu vastuuhenkilö saa sinut kotiin (tai muuten turvalliseen kohteeseen) annostelun jälkeen.
7. Sitovat ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista uusista tai muuttuneista sairauksista heidän tutkimukseen osallistumisensa aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Imetät, sinulla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana tai et ole halukas harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.
2. Sinulla on psykiatrinen häiriö, yleinen sairaus tai muu ongelma tai poikkeavuus, joka tutkimuslääkärin tai PI:n mielestä voisi vaarantaa turvallisuuden, tehdä heistä sopimattomia tutkimukseen tai tehdä heistä kyvyttömiksi noudattaa tutkimustoimintaa.
3. Sinulla on MRI-vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, sydämentahdistimia, klaustrofobiaa jne.) MRI-vasta-aihekyselylomakkeen perusteella.
4. Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine > 139 mmHG tai diastolinen verenpaine > 89 mmHG) tai takykardia (keskimääräinen syke > 90 lyöntiä minuutissa) lasketaan keskimäärin vähintään kahdelta mittaukselta.
5. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. aiempi sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta); tai perustaso QT/QTc > 500 ms; tai lähtötason QT/QTc 451-500 ms ja toistuva QT/QTc > 500 ms.
6. Riittämätön maksan toiminta kokonaisbilirubiinin tai alkalisen fosfataasin perusteella > 3x normaalin yläraja; tai AST tai ALT > 6x laitoksen normaalin yläraja. Gilbertin oireyhtymää sairastavat osallistujat voivat kuitenkin ilmoittautua.
7. Riittämätön munuaisten toiminta eGFR:n mukaan < 30 ml/min/1,73 m2 (perustuu MDRD-yhtälöön) tai CrCl < 30 ml/min (perustuu C-G-yhtälöön).
8. Psykotrooppisten lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden (eli SSRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja monoamiinioksidaasin estäjien), psykoosilääkkeiden ja mielialan stabilointiaineiden säännöllinen käyttö.
9. Psilosybiinin samanaikaista annostelua tunnettujen UGT1A10- ja UGT1A9-estäjien (esim. diklofenaakin ja probenesidin) kanssa vältetään. [Ei ole olemassa poissulkemiskriteeriä, joka perustuu sellaisten lääkkeiden tai aineiden käyttöön, jotka ovat CYP450-entsyymien estäjiä tai indusoijia.]

10. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö:

    Serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t ja SNRI:t) Trisykliset masennuslääkkeet (TCA:t) Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t) Epätyypilliset masennuslääkkeet (esim. mirtatsapiini, tratsodoni, buspar) Psykoosilääkkeet/neuroleptit (tyypilliset, epilepsialääkkeet, mielialan stabilointi, mielialan vakauttamislääkkeet) ) (ei sisällä gabapentiiniä, jota käytetään muihin kuin epilepsiatiloihin) Efavirentsi (Sustiva, Atripla) Lorcaserin Reseptivapaat lisäravinteet, jotka on tarkoitettu vaikuttamaan mielialaan tai ahdistuneisuuteen (esim. 5HT-P, SAMe tai mäkikuisma).

    Muut serotoniinioireyhtymään liittyvät lääkkeet (esim. ondansetroni), joita käytettiin 48 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta (70).

    Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. sildenafiili, sumatriptaani, kalsiumkanavasalpaajat), joita käytetään 48 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.

11. Ei voi hyväksyä seuraavia pakollisia elämäntapamuutoksia: Potilaita pyydetään pidättymään alkoholin, kannabinoidien, reseptilääkkeiden/stimulanttien/bentsodiatsepiinien ja muiden virkistyslääkkeiden nauttimisesta 48 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista, päivänä ja 48 tunnin ajan sen jälkeen. . Osallistujia kehotetaan nauttimaan normaali määrä kahvia, teetä tai muita kofeiinia sisältäviä juomia lääkityskäyntien aamuna.
12. Sinulla on äskettäin itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayritys, joka voi tutkimuskliinikon tai PI:n mielestä aiheuttaa itsemurha- tai itsetuhokäyttäytymisen riskin.
13. Olet saanut tutkimuslääkettä tai ottanut psykedeelistä lääkettä 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
14. Sinulla on allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeen sisältämille aineille.