鉱山埋立地に近い地域における鉛曝露に対する個人および家庭内の衛生介入の影響の評価
2022年4月1日 更新者：Charlotte Mokoatle、University of Johannesburg
この研究では、鉱山捨て場に近い地域社会における鉛への曝露に対する個人および家庭内の衛生介入の影響を評価しています。
介入前後の研究は、鉛曝露レベルと介入適用後の減少の有無を決定するために、選択された地域で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
介入前後の研究は対照群と介入群で実施され、データは世帯（アンケートベースのインタビュー、床および/または窓辺のサンプル、土壌サンプルの収集を通じて）および個人レベル（手拭きサンプルを通じて）で収集されます。コレクション）。
フェーズ 1 では、対照群と介入群の両方にインタビューが行われ、参加世帯の子供たちから家庭の床や窓辺のほこり拭きが採取され、庭の土壌サンプルが収集され、手拭きのサンプルが採取されます。
ベースラインデータ収集後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。
介入グループは家庭衛生のデモンストレーションと教育的なディスカッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1863
- Snake Park, Soweto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から5歳までの子供
除外基準:
- 5歳以上のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入を申請するグループ
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家庭衛生介入に関するデモンストレーションが実施され、参加者は水と洗剤を使った窓辺、床、その他の表面の最適な清掃方法を指導され、適切な清掃方法についてアドバイスされます。
参加者には、デモンストレーション中に使用する清掃用品のパッケージ (モップ、バケツ、洗剤、手洗い用液体石鹸、湿ったほこり取り用の布) が提供され、研究中および研究後の介入の持続性を促進するために参加者が保管します。 。
参加者は、鉱山のゴミ捨て場からの鉛粉塵への曝露に関連する可能性のある健康への影響と、鉛粉塵への曝露を減らすために実行できる個人衛生および家庭衛生の手順に関する情報を含む、特別に設計された教育用パンフレットを利用して、教育的なディスカッションにさらに参加します。 。
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介入なし：対照群
介入を受けないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉛の暴露レベル
時間枠：3ヶ月
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対照群と実験群の間で、ベースラインからフォローアップまでの変化の平均差 -0.5 μg/dL を検出し、共通標準偏差は 2 μg/dL です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参考鉛暴露レベル
時間枠：3ヶ月
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鉛への曝露に対する公衆衛生介入の基準レベルは 5.0 μg/dL
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Makhutsisa C Mokoatle, Masters、University of Johannesburg
- スタディディレクター：Vusumuzi Nkosi, PhD、Medical Research Council, South Africa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IDP が共有される
IPD 共有時間枠
最長5年間の研究期間を通じて
IPD 共有アクセス基準
研究チームのみが共分散と記述統計の取得と分析のために IPD にアクセスします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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