Arvio henkilökohtaisen ja kotihygienian vaikutuksesta lyijylle altistumiseen yhteisössä, joka on lähellä kaivoskaappia
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
Tutkimuksessa arvioidaan henkilökohtaisen ja kodin hygieniatoimenpiteiden vaikutusta lyijyaltistukseen kaivoksen läheisyydessä.
Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan tutkimus valitulla alueella lyijyaltistustason määrittämiseksi ja toimenpiteen vähentämisen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen ja jälkeen interventiotutkimus suoritetaan kontrolli- ja interventioryhmän kanssa, jossa tietoja kerätään kotitaloudessa (kyselylomakkeella tehtyjen haastattelujen, lattia- ja/tai ikkunalaudan näytteiden ja maanäytteiden keräämisen avulla) ja yksilötasolla (käsipölypyyhkeellä). kokoelma).
Ensimmäisessä vaiheessa haastatellaan sekä kontrolli- että interventioryhmää, otetaan kotitalouksien lattia- ja/tai ikkunalaudan pölypyyhkeet, kerätään pihamaanäyte ja otetaan käsipölypyyhkeet osallistuvien kotitalouksien lapsilta.
Perustietojen keruun jälkeen osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistuu kotihygieniaesittelyyn ja koulutuskeskusteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
576
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1863
- Snake Park, Soweto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden ja viiden vuoden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, joka saa interventiota hakemaan
|
Kodin hygieniatoimenpiteistä järjestetään esittely, jossa osallistujia opastetaan ikkunalaudojen, lattioiden ja muiden pintojen optimaalisesta puhdistuksesta vedellä ja pesuaineella sekä neuvotaan sopivasta puhdistusmenetelmästä.
Osallistujille toimitetaan paketti puhdistusmateriaaleja (moppi, ämpäri, pesuaine, käsienpesunestesaippua ja liina märkäpölyämiseen), joita käytetään esittelyn aikana ja joita osallistujat säilyttävät toimenpiteen kestävyyden helpottamiseksi tutkimuksen aikana ja sen jälkeen .
Osallistujat osallistuvat edelleen koulutukselliseen keskusteluun erityisesti suunnitellun koulutuslehtisen avulla, joka sisältää tietoa terveysvaikutuksista, jotka voivat liittyä kaivosten kaatopaikoilta peräisin olevaan pölylyijyaltistukseen, sekä henkilökohtaisen hygienian ja kotihygienian toimenpiteistä, joita voidaan noudattaa lyijypölyaltistuksen vähentämiseksi. .
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyijyaltistustaso
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Havaitaan keskimääräinen -0,5 μg/dl muutos lähtötilanteesta seurantaan kontrolli- ja koeryhmän välillä, yhteisen keskihajonnan ollessa 2 μg/dl
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viite Lyijyaltistustaso
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Viitetaso 5,0 μg/dl lyijylle altistumisen kansanterveystoimille
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Opintojohtaja: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mining Intervention Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IDP:t jaettavaksi
IPD-jaon aikakehys
Koko tutkimuksen keston ajan enintään viiden vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain tutkimusryhmä voi käyttää IPD:tä kovarianssin ja kuvailevien tilastojen kaappaamiseen ja analysointiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .