Évaluation de l'impact d'une intervention d'hygiène personnelle et domestique sur l'exposition au plomb dans une communauté à proximité d'un dépotoir minier
1 avril 2022 mis à jour par: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
L'étude évalue l'impact d'une intervention d'hygiène personnelle et domestique sur l'exposition au plomb dans une communauté proche d'un dépotoir.
Une étude avant et après intervention sera menée dans une zone sélectionnée pour déterminer les niveaux d'exposition au plomb et la réduction ou non après l'application de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude avant et après l'intervention sera menée avec un groupe de contrôle et d'intervention, où les données seront collectées au niveau du ménage (par le biais d'entretiens basés sur un questionnaire, d'échantillons de sol et/ou de rebord de fenêtre et d'échantillons de sol) et au niveau individuel (par le biais d'échantillons d'essuie-mains). collection).
Au cours de la première phase, les groupes de contrôle et d'intervention seront interrogés, des lingettes anti-poussière pour le sol et/ou le rebord de la fenêtre seront prélevées, un échantillon de sol de la cour sera collecté et des échantillons de lingettes anti-poussière seront prélevés sur les enfants des ménages participants.
Après la collecte des données de référence, les participants seront répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Le groupe d'intervention participera à la démonstration d'hygiène domestique et à la discussion éducative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
576
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1863
- Snake Park, Soweto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de un à cinq ans
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe qui recevra l'intervention pour postuler
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Une démonstration sur l'intervention d'hygiène domestique sera menée où les participants seront guidés sur le nettoyage optimal des rebords de fenêtres, sols et autres surfaces avec de l'eau et du détergent, et conseillés sur la méthode de nettoyage appropriée.
Les participants recevront un ensemble de matériel de nettoyage (vadrouille, seau, détergent, savon liquide pour le lavage des mains et chiffon pour épousseter humide) qui sera utilisé pendant la démonstration et conservé par les participants pour faciliter la durabilité de l'intervention pendant et après l'étude. .
Les participants seront ensuite engagés dans une discussion éducative, à l'aide d'une brochure éducative spécialement conçue contenant des informations sur les effets sur la santé potentiellement associés à l'exposition au plomb de la poussière provenant des décharges minières et les étapes d'hygiène personnelle et d'hygiène domestique qui peuvent être suivies pour réduire l'exposition au plomb de la poussière. .
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe qui ne recevra pas l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'exposition au plomb
Délai: Trois mois
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Pour détecter une différence moyenne de changement entre le départ et le suivi de -0,5 μg/dL entre le groupe témoin et le groupe expérimental, avec un écart-type commun de 2 μg/dL
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'exposition au plomb de référence
Délai: Trois mois
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Un niveau de référence de 5,0 μg/dL pour l'intervention de santé publique d'exposition au plomb
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Directeur d'études: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mining Intervention Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IDP collectés doivent être partagés
Délai de partage IPD
Pendant toute la durée de l'étude jusqu'à une période de cinq ans
Critères d'accès au partage IPD
Seule l'équipe de recherche aura accès à l'IPD pour capturer et analyser la covariance et les statistiques descriptives.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .