Valutazione dell'impatto di un intervento di igiene personale e domestica sull'esposizione al piombo in una comunità vicina a una discarica mineraria
1 aprile 2022 aggiornato da: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
Lo studio valuta l'impatto di un intervento di igiene personale e domestica sull'esposizione al piombo in una comunità vicina a una discarica mineraria.
Uno studio prima e dopo l'intervento sarà condotto in un'area selezionata per determinare i livelli di esposizione al piombo e la riduzione o meno dopo l'applicazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio prima e dopo l'intervento con un gruppo di controllo e di intervento, in cui i dati saranno raccolti a livello familiare (attraverso interviste basate su questionari, campioni di pavimenti e/o davanzali e raccolta di campioni di suolo) e a livello individuale (attraverso campioni di panno per la polvere delle mani collezione).
Nella prima fase, verranno intervistati sia il gruppo di controllo che quello di intervento, verranno prelevati panni per la polvere dal pavimento e/o dal davanzale della casa, campioni di terra del cortile raccolti e campioni di panno per la polvere delle mani saranno prelevati dai bambini delle famiglie partecipanti.
Dopo la raccolta dei dati di base, i partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento o di controllo.
Il gruppo di intervento parteciperà alla dimostrazione sull'igiene domestica e alla discussione educativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
576
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1863
- Snake Park, Soweto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra uno e cinque anni
Criteri di esclusione:
- Bambini sopra i 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che riceverà l'intervento da applicare
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Verrà condotta una dimostrazione sull'intervento di igiene domestica in cui i partecipanti saranno guidati sulla pulizia ottimale di davanzali, pavimenti e altre superfici con acqua e detergente e consigliati sul metodo di pulizia appropriato.
Ai partecipanti verrà fornito un pacchetto di materiali per la pulizia (mocio, secchio, detersivo, sapone liquido per il lavaggio delle mani e panno per spolverare a umido) che verranno utilizzati durante la dimostrazione e conservati dai partecipanti per facilitare la sostenibilità dell'intervento durante e dopo lo studio .
I partecipanti saranno ulteriormente coinvolti in una discussione educativa, con l'ausilio di un opuscolo educativo appositamente progettato contenente informazioni sugli effetti sulla salute potenzialmente associati all'esposizione alla polvere di piombo dalle discariche minerarie e sulle misure di igiene personale e domestica che possono essere seguite per ridurre l'esposizione alla polvere di piombo .
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non riceverà l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di esposizione al piombo
Lasso di tempo: Tre mesi
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Per rilevare una differenza media nella variazione dal basale al follow-up di -0,5 μg/dL tra il gruppo di controllo e quello sperimentale, con una deviazione standard comune di 2 μg/dL
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di esposizione al piombo di riferimento
Lasso di tempo: Tre mesi
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Un livello di riferimento di 5,0 μg/dL per interventi di sanità pubblica sull'esposizione al piombo
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Direttore dello studio: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mining Intervention Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IDP raccolti da condividere
Periodo di condivisione IPD
Per tutta la durata dello studio fino a un periodo di cinque anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo il gruppo di ricerca accederà all'IPD per l'acquisizione e l'analisi della covarianza e delle statistiche descrittive.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .