Оценка влияния мероприятий по личной и бытовой гигиене на воздействие свинца в сообществе, расположенном рядом с шахтным отвалом
1 апреля 2022 г. обновлено: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
В исследовании оценивается влияние вмешательства в области личной и домашней гигиены на воздействие свинца в сообществе, расположенном недалеко от шахтной свалки.
В выбранной области будет проведено исследование до и после вмешательства, чтобы определить уровни воздействия свинца и снижение или отсутствие после применения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование до и после вмешательства будет проведено с контрольной группой и группой вмешательства, где данные будут собираться на уровне домохозяйства (путем опросов на основе анкет, проб пола и/или подоконника и сбора проб почвы) и на индивидуальном уровне (через пробу вытирания пыли с рук). коллекция).
На первом этапе будут опрошены как контрольная группа, так и группа вмешательства, будут взяты салфетки от пыли с пола и/или подоконника, собраны образцы почвы во дворе и образцы салфеток от пыли с рук будут взяты у детей в участвующих домохозяйствах.
После сбора исходных данных участники будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Группа вмешательства примет участие в демонстрации домашней гигиены и образовательной дискуссии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
576
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1863
- Snake Park, Soweto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от года до пяти лет
Критерий исключения:
- Дети старше 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, которая получит вмешательство для применения
|
Будет проведена демонстрация вмешательства в области бытовой гигиены, участники которой будут проинструктированы по оптимальной очистке подоконников, полов и других поверхностей водой и моющим средством, а также посоветуют подходящий метод очистки.
Участникам будет предоставлен пакет чистящих средств (швабра, ведро, моющее средство, жидкое мыло для мытья рук и тряпка для влажной уборки пыли), которые будут использоваться во время демонстрации и останутся у участников для обеспечения устойчивости вмешательства во время и после исследования. .
Участники будут дополнительно вовлечены в образовательную дискуссию с помощью специально разработанной образовательной брошюры, содержащей информацию о воздействии на здоровье, потенциально связанном с воздействием свинца в пыли от шахтных отвалов, а также меры личной гигиены и домашней гигиены, которые можно соблюдать, чтобы уменьшить воздействие свинца в пыли. .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, которая не получит вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воздействия свинца
Временное ограничение: Три месяца
|
Выявить среднюю разницу в изменении от исходного уровня до последующего наблюдения, составляющую -0,5 мкг/дл между контрольной и экспериментальной группой, с общим стандартным отклонением 2 мкг/дл.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эталонный уровень воздействия свинца
Временное ограничение: Три месяца
|
Референтный уровень 5,0 мкг / дл для вмешательства общественного здравоохранения в отношении воздействия свинца.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Директор по исследованиям: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mining Intervention Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IDP будут переданы
Сроки обмена IPD
В течение всего срока обучения до пяти лет
Критерии совместного доступа к IPD
Только исследовательская группа будет иметь доступ к IPD для сбора и анализа ковариационной и описательной статистики.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .