지뢰 매립지 인근 지역사회에서 개인 및 가정 위생 개입이 납 노출에 미치는 영향 평가
2022년 4월 1일 업데이트: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
이 연구는 지뢰 투기장에 가까운 지역 사회에서 납 노출에 대한 개인 및 가정 위생 개입의 영향을 평가합니다.
납 노출 수준과 개입 적용 후 감소 여부를 결정하기 위해 선택된 지역에서 개입 전후 연구를 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 전후 연구는 통제 및 개입 그룹과 함께 수행되며, 여기서 데이터는 가정(질문 기반 인터뷰, 바닥 및/또는 창턱 샘플 및 토양 샘플 수집을 통해) 및 개인 수준(손 먼지 닦기 샘플을 통해)에서 수집됩니다. 수집).
1단계에서는 통제 그룹과 중재 그룹 모두 인터뷰를 하고, 집 바닥 및/또는 창턱 먼지 닦개를 채취하고, 마당 토양 샘플을 수집하고 손 먼지 닦개 샘플을 참여 가정의 어린이에게서 채취합니다.
기본 데이터 수집 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다.
개입 그룹은 가정 위생 시연 및 교육 토론에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
576
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1863
- Snake Park, Soweto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세에서 5세 사이의 어린이
제외 기준:
- 5세 이상의 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
적용할 중재를 받을 그룹
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물과 세제로 창턱, 바닥 및 기타 표면을 최적으로 청소하고 적절한 청소 방법에 대해 조언하는 가정 위생 개입에 대한 시연이 진행됩니다.
참가자에게는 시연 중에 사용할 청소 도구 패키지(대걸레, 양동이, 세제, 손 세척용 액체 비누 및 젖은 먼지용 천)가 제공되며 참가자는 연구 도중 및 이후에 개입의 지속 가능성을 용이하게 하기 위해 보관합니다. .
참가자들은 광산 덤프에서 분진 납 노출과 잠재적으로 관련된 건강 영향에 대한 정보와 분진 납 노출을 줄이기 위해 따라야 할 개인 위생 및 가정 위생 단계에 대한 정보가 포함된 특별히 고안된 교육 팜플렛의 도움으로 교육 토론에 더 참여할 것입니다. .
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간섭 없음: 대조군
중재를 받지 않을 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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납 노출 수준
기간: 삼 개월
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대조군과 실험군 사이에 -0.5μg/dL의 기준선에서 후속 조치까지의 변화의 평균 차이를 감지하기 위해, 공통 표준 편차는 2μg/dL입니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참조 납 노출 수준
기간: 삼 개월
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납 노출에 대한 공중 보건 개입을 위한 5.0μg/dL의 참조 수준
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- 연구 책임자: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IDP 공유
IPD 공유 기간
연구 기간 동안 최대 5년
IPD 공유 액세스 기준
연구 팀만이 공분산 및 설명 통계의 캡처 및 분석을 위해 IPD에 액세스합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가정 위생 및 가정 위생 개입에 대한 임상 시험
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