Evaluación del Impacto de una Intervención de Higiene Personal y Doméstica en la Exposición al Plomo en una Comunidad Cercana a un Vertedero Minero
1 de abril de 2022 actualizado por: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
El estudio evalúa el impacto de una intervención de higiene personal y doméstica sobre la exposición al plomo en una comunidad cercana a un vertedero minero.
Se realizará un estudio antes y después de la intervención en un área seleccionada para determinar los niveles de exposición al plomo y la reducción o no después de la aplicación de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio antes y después de la intervención con un grupo de control e intervención, donde los datos se recolectarán en el hogar (a través de entrevistas basadas en cuestionarios, muestras de piso y/o alféizar y recolección de muestras de suelo) y a nivel individual (a través de muestras de polvo de manos). recopilación).
En la fase uno, se entrevistará tanto al grupo de control como al de intervención, se tomarán toallitas para el polvo del piso y/o el alféizar de la ventana del hogar, se recolectará una muestra del suelo del jardín y se tomarán muestras para limpiar el polvo de las manos de los niños en los hogares participantes.
Después de la recopilación de datos de referencia, los participantes se asignarán a un grupo de intervención o de control.
El grupo de intervención participará en la demostración de higiene doméstica y el debate educativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
576
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1863
- Snake Park, Soweto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre las edades de uno y cinco años
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo que recibirá la intervención a aplicar
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Se realizará una demostración sobre la intervención de higiene doméstica donde se guiará a los participantes sobre la limpieza óptima de los alféizares, pisos y otras superficies con agua y detergente, y se les aconsejará sobre el método de limpieza adecuado.
Los participantes recibirán un paquete de materiales de limpieza (fregona, cubeta, detergente, jabón líquido para lavarse las manos y paño para quitar el polvo húmedo) que se usará durante la demostración y que los participantes conservarán para facilitar la sostenibilidad de la intervención durante y después del estudio. .
Los participantes participarán más en una discusión educativa, con la ayuda de un folleto educativo especialmente diseñado que contiene información sobre los efectos en la salud potencialmente asociados con la exposición al plomo en el polvo de los vertederos de minas y los pasos de higiene personal e higiene doméstica que se pueden seguir para reducir la exposición al plomo en el polvo. .
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo que no recibirá la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de exposición al plomo
Periodo de tiempo: Tres meses
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Para detectar una diferencia media en el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de -0,5 μg/dL entre el grupo de control y el experimental, con una desviación estándar común de 2 μg/dL
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de exposición al plomo de referencia
Periodo de tiempo: Tres meses
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Un nivel de referencia de 5,0 μg/dL para la intervención de salud pública de la exposición al plomo
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Director de estudio: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mining Intervention Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IDP recolectados para ser compartidos
Marco de tiempo para compartir IPD
A lo largo de la duración del estudio hasta un período de cinco años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo el equipo de investigación accederá a IPD para la captura y análisis de covarianza y estadística descriptiva.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .