Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​en personlig og huslig hygiejneintervention på blyeksponering i et samfund tæt på et minedump

1. april 2022 opdateret af: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
Undersøgelsen evaluerer virkningen af ​​en personlig og huslig hygiejneintervention på eksponering for bly i et samfund tæt på et minedump. En før og efter interventionsundersøgelse vil blive udført i et udvalgt område for at bestemme blyeksponeringsniveauer og reduktionen eller ej efter anvendelse af interventionen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et før og efter interventionsstudie vil blive udført med en kontrol- og interventionsgruppe, hvor data vil blive indsamlet i husstanden (gennem spørgeskemabaserede interviews, gulv- og/eller vindueskarmprøver og jordprøveindsamling) og individuelt niveau (gennem håndstøvprøver kollektion). I fase et vil både kontrol- og interventionsgruppen blive interviewet, husstandsgulv- og/eller vindueskarmservietter vil blive taget, havejordsprøve indsamlet og håndstøvservietprøver vil blive taget fra børn i deltagende husstande. Efter indsamling af baseline data vil deltagerne blive fordelt i enten interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i hushygiejnedemonstrationen og den pædagogiske diskussion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1863
        • Snake Park, Soweto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem et og fem år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn over 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den gruppe, der vil modtage interventionen, skal ansøge
Adfærdsmæssigt: Huslig hygiejne og husholdningshygiejne Intervention
Der vil blive gennemført en demonstration af hushygiejneindsatsen, hvor deltagerne vil blive vejledt i optimal rengøring af vindueskarme, gulve og andre overflader med vand og rengøringsmiddel, og rådgivet om passende rengøringsmetode. Deltagerne vil blive forsynet med en pakke med rengøringsmaterialer (moppe, spand, vaskemiddel, håndvask flydende sæbe og klud til våd afstøvning), som vil blive brugt under demonstrationen og opbevaret af deltagerne for at lette bæredygtigheden af ​​interventionen under og efter undersøgelsen . Deltagerne vil blive yderligere involveret i en pædagogisk diskussion ved hjælp af en specialdesignet pædagogisk pjece, der indeholder oplysninger om sundhedseffekter, der potentielt er forbundet med eksponering for blystøv fra mineaffald og de personlige hygiejne- og hushygiejnetrin, der kan følges for at reducere eksponeringen for bly. .
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke vil modtage interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blyeksponeringsniveau
Tidsramme: Tre måneder
For at påvise en gennemsnitlig forskel i ændring fra baseline til opfølgning på -0,5 μg/dL mellem kontrol- og forsøgsgruppen med almindelig standardafvigelse på 2 μg/dL
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reference Blyeksponeringsniveau
Tidsramme: Tre måneder
Et referenceniveau på 5,0 μg/dL for folkesundhedsindgreb af eksponering for bly
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Johannesburg

Samarbejdspartnere

Medical Research Council, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
  • Studieleder: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mining Intervention Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IDP skal deles

IPD-delingstidsramme

Gennem hele studiets varighed op til en periode på fem år

IPD-delingsadgangskriterier

Kun forskerholdet vil få adgang til IPD til indsamling og analyse af kovarians og beskrivende statistik.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blyforgiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner