Avaliação do Impacto de uma Intervenção de Higiene Pessoal e Doméstica na Exposição ao Chumbo numa Comunidade Próxima a um Lixão Mineiro
1 de abril de 2022 atualizado por: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
O estudo avalia o impacto de uma intervenção de higiene pessoal e doméstica na exposição ao chumbo em uma comunidade próxima a um lixão de mina.
Um estudo antes e depois da intervenção será realizado em uma área selecionada para determinar os níveis de exposição ao chumbo e a redução ou não após a aplicação da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo antes e depois da intervenção será realizado com um grupo de controle e intervenção, onde os dados serão coletados no domicílio (através de entrevistas baseadas em questionário, amostras de piso e/ou peitoril da janela e coleta de amostras de solo) e individual (através de amostra de limpeza de poeira das mãos coleção).
Na fase um, tanto o grupo de controle quanto o grupo de intervenção serão entrevistados, serão coletados panos de chão e/ou parapeitos de janelas, amostras de solo de quintal coletadas e amostras de pó de mãos serão coletadas de crianças em domicílios participantes.
Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão alocados em grupo de intervenção ou controle.
O grupo de intervenção participará da demonstração de higiene doméstica e discussão educativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1863
- Snake Park, Soweto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre um e cinco anos
Critério de exclusão:
- Crianças acima de 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo que receberá a intervenção a aplicar
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Será realizada uma demonstração sobre a intervenção de higiene doméstica onde os participantes serão orientados sobre a limpeza ideal de peitoris, pisos e outras superfícies com água e detergente, e aconselhados sobre o método adequado de limpeza.
Os participantes receberão um pacote de materiais de limpeza (esfregão, balde, detergente, sabonete líquido para as mãos e pano para tirar o pó úmido) que serão usados durante a demonstração e guardados pelos participantes para facilitar a sustentabilidade da intervenção durante e após o estudo .
Os participantes serão ainda mais envolvidos em uma discussão educacional, com a ajuda de um panfleto educacional especialmente projetado contendo informações sobre os efeitos à saúde potencialmente associados à exposição ao pó de chumbo de lixões e as etapas de higiene pessoal e doméstica que podem ser seguidas para reduzir a exposição ao pó de chumbo .
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que não receberá a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de exposição ao chumbo
Prazo: Três meses
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Para detectar uma diferença média na mudança desde o início até o acompanhamento de -0,5 μg/dL entre o grupo controle e o experimental, com desvio padrão comum de 2 μg/dL
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de referência de exposição ao chumbo
Prazo: Três meses
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Um nível de referência de 5,0 μg/dL para intervenção de saúde pública de exposição ao chumbo
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Diretor de estudo: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mining Intervention Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IDP coletados serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Durante toda a duração do estudo até um período de cinco anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Somente a equipe de pesquisa terá acesso ao IPD para captura e análise de covariância e estatísticas descritivas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .