Hodnocení dopadu osobního a domácího hygienického zásahu na expozici olova v komunitě poblíž odvalu
1. dubna 2022 aktualizováno: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
Studie hodnotí dopad zásahu osobní a domácí hygieny na expozici olovu v komunitě poblíž odvalu.
Ve vybrané oblasti bude provedena studie před intervencí a po ní, aby se určily úrovně expozice olova a snížení nebo ne po aplikaci intervence.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S kontrolní a intervenční skupinou bude provedena studie před intervencí a po ní, kde budou data shromažďována v domácnosti (prostřednictvím dotazníkových rozhovorů, vzorků podlahy a/nebo parapetu a odběru vzorků půdy) a na individuální úrovni (pomocí vzorku utírání prachu z rukou sbírka).
V první fázi budou provedeny rozhovory s kontrolní i intervenční skupinou, budou odebrány prachové utěrky z domácností a/nebo okenních parapetů, odebrány vzorky půdy ze dvora a vzorky utěrek z rukou budou odebrány dětem ze zúčastněných domácností.
Po sběru výchozích dat budou účastníci rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Zásahová skupina se zúčastní ukázky domácí hygieny a vzdělávací diskuse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
576
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1863
- Snake Park, Soweto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od jednoho do pěti let
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina, která obdrží intervenci, se může přihlásit
|
Proběhne ukázka zásahu domácí hygieny, kde budou účastníci vedeni k optimálnímu čištění parapetů, podlah a dalších povrchů vodou a saponátem a poradí jim vhodný způsob čištění.
Účastníkům bude poskytnut balíček čisticích materiálů (mop, kbelík, saponát, tekuté mýdlo na ruční mytí a hadřík na mokré utírání prachu), které budou použity během demonstrace a které si účastníci ponechají, aby se usnadnila udržitelnost zásahu během studie a po ní. .
Účastníci se dále zapojí do vzdělávací diskuse s pomocí speciálně navržené vzdělávací brožury obsahující informace o zdravotních účincích potenciálně spojených s expozicí prachu olovu z důlních výsypek a o krocích osobní hygieny a domácí hygieny, které lze dodržet, aby se snížila expozice olovu prachu. .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která nedostane zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň expozice olova
Časové okno: Tři měsíce
|
Detekce průměrného rozdílu ve změně od výchozí hodnoty k následnému sledování -0,5 μg/dl mezi kontrolní a experimentální skupinou, se společnou směrodatnou odchylkou 2 μg/dl
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Referenční úroveň expozice olova
Časové okno: Tři měsíce
|
Referenční úroveň 5,0 μg/dl pro zásah veřejného zdraví při expozici olovu
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Ředitel studie: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mining Intervention Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IDP ke sdílení
Časový rámec sdílení IPD
Po celou dobu studia až po dobu pěti let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pouze výzkumný tým bude mít přístup k IPD pro zachycení a analýzu kovariance a popisné statistiky.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .