Ocena wpływu interwencji higieny osobistej i domowej na narażenie na ołów w społeczności w pobliżu hałdy kopalnianej
1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Charlotte Mokoatle, University of Johannesburg
Badanie ocenia wpływ interwencji w zakresie higieny osobistej i domowej na narażenie na ołów w społeczności w pobliżu hałdy kopalnianej.
Na wybranym obszarze zostanie przeprowadzone badanie przed i po interwencji w celu określenia poziomów narażenia na ołów oraz redukcji lub braku po zastosowaniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przed i po interwencji zostanie przeprowadzone z grupą kontrolną i interwencyjną, gdzie dane zostaną zebrane w gospodarstwie domowym (poprzez wywiady kwestionariuszowe, próbki podłóg i/lub parapetów oraz pobranie próbek gleby) oraz na poziomie indywidualnym (poprzez wytarcie ręcznym próbki kurzu) kolekcja).
W pierwszej fazie przeprowadzone zostaną wywiady z grupą kontrolną i interwencyjną, pobrane zostaną ściereczki z podłogi i/lub parapetu, pobrane zostaną próbki gleby z podwórka oraz próbki wytartych ręcznych ściereczek od dzieci w uczestniczących gospodarstwach domowych.
Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna weźmie udział w pokazie higieny domowej i dyskusji edukacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
576
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1863
- Snake Park, Soweto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od roku do pięciu lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci powyżej 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa, która otrzyma interwencję, zgłosi się
|
Przeprowadzony zostanie pokaz domowej interwencji higienicznej, podczas którego uczestnicy zostaną poinstruowani, jak optymalnie myć parapety, podłogi i inne powierzchnie wodą z detergentem oraz doradzą odpowiednią metodę czyszczenia.
Uczestnicy otrzymają pakiet materiałów czyszczących (mop, wiadro, detergent, mydło w płynie do mycia rąk i ściereczka do odkurzania na mokro), które będą używane podczas demonstracji i zatrzymane przez uczestników w celu ułatwienia trwałości interwencji w trakcie i po badaniu .
Uczestnicy będą dalej zaangażowani w dyskusję edukacyjną, za pomocą specjalnie zaprojektowanej broszury edukacyjnej zawierającej informacje o skutkach zdrowotnych potencjalnie związanych z narażeniem na ołów z hałd oraz o krokach higieny osobistej i domowej, które można zastosować, aby zmniejszyć narażenie na ołów .
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie otrzyma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom narażenia na ołów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Aby wykryć średnią różnicę w zmianie od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego wynoszącą -0,5 μg/dl między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną, ze wspólnym odchyleniem standardowym wynoszącym 2 μg/dl
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Referencyjny poziom narażenia na ołów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poziom odniesienia 5,0 μg/dL dla interwencji zdrowia publicznego w zakresie narażenia na ołów
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Makhutsisa C Mokoatle, Masters, University of Johannesburg
- Dyrektor Studium: Vusumuzi Nkosi, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mining Intervention Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IDP do udostępnienia
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przez cały okres trwania studiów do okresu pięciu lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Tylko zespół badawczy będzie miał dostęp do IPD w celu przechwytywania i analizy kowariancji oraz statystyk opisowych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .