この PJI は本当に急性ですか: 定量的超音波処理流体分析 (Sonic) (Sonic)
2025年1月21日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この PJI は本当に急性ですか: 定量的超音波処理流体分析
このレトロスペクティブ研究は、外植されたプロテーゼの超音波処理液からの微生物培養を分析して、インプラント表面のバイオフィルム内の細菌を検出し、バイオフィルム内の細菌数が PJI の持続時間とそれぞれ相関するかどうかを調査することです。再手術の開始と日付。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
整形外科および外傷手術におけるインプラント関連感染症は、よく知られており、恐れられている合併症です。
人工関節感染症 (PJI) は、インプラントの表面にあるバイオフィルムによって引き起こされ、PJI の持続時間とともに成長します。
このレトロスペクティブ研究は、外植されたプロテーゼの超音波処理液からの微生物培養を分析して、インプラント表面のバイオフィルム内の細菌を検出し、バイオフィルム内の細菌数が PJI の持続時間とそれぞれ相関するかどうかを調査することです。再手術の開始と日付。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
必要な基準を満たす患者は、感染症クリニックの既存の臨床相談データベースから抽出されます。
このデータベースのすべての患者は、2011 年から 2021 年の間にバーゼル大学病院の整形外科および外傷科と感染症科によって PJI の疑いで治療を受け、相談ベースで記録されました。
説明
包含基準:
- 2011年から2021年の間にバーゼルの大学病院で手術された股関節、膝関節、肩関節形成術の再手術を受けた患者、
- 疑わしい診断としてPJIを持っていた患者および
- 除去されたプロテーゼからの超音波処理液からの微生物培養があります。
除外基準:
データベース内の患者
- 非細菌性微生物学的陽性培養物を持っている（例： 真菌感染症）および
- 診断プロセス中に除去されたプロテーゼの超音波処理を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
菌数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
|
再手術中に検出された細菌の数は、超音波処理液と微生物サンプルの定量分析から取得されます
|
ベースラインでの 1 回限りの評価
|
|
感染期間
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
|
感染期間
|
ベースラインでの 1 回限りの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Clauss, PD Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2023年3月11日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-01113; mu22Clauss
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。