Is deze PJI echt acuut: een kwantitatieve sonicatievloeistofanalyse (Sonic) (Sonic)
21 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Is deze PJI echt acuut: een kwantitatieve sonicatievloeistofanalyse
Deze retrospectieve studie is gericht op het analyseren van microbiologische culturen uit de sonicatievloeistof van de geëxplanteerde prothese om bacteriën in de biofilm op het implantaatoppervlak te detecteren en om te onderzoeken of het aantal bacteriën in de biofilm correleert met de duur van de PJI respectievelijk met de periode tussen symptoom aanvang en datum van revisiechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Implantaatgerelateerde infecties in de orthopedie en traumachirurgie zijn een bekende en gevreesde complicatie.
Prothetische gewrichtsinfectie (PJI) wordt veroorzaakt door een biofilm die zich bovenop het oppervlak van het implantaat bevindt en die groeit met de duur van de PJI.
Deze retrospectieve studie is gericht op het analyseren van microbiologische culturen uit de sonicatievloeistof van de geëxplanteerde prothese om bacteriën in de biofilm op het implantaatoppervlak te detecteren en om te onderzoeken of het aantal bacteriën in de biofilm correleert met de duur van de PJI respectievelijk met de periode tussen symptoom aanvang en datum van revisiechirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de vereiste criteria voldoen, worden geëxtraheerd uit een bestaande klinische consultatiedatabase van de kliniek voor infectieziekten.
Alle patiënten in deze database zijn tussen 2011 en 2021 op consultatieve basis behandeld en geregistreerd door de afdeling Orthopedie en Traumatologie en de afdeling Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Basel voor een vermoedelijke PJI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen 2011 en 2021 een revisieoperatie van heup-, knie- en schouderprothesen ondergingen in het academisch ziekenhuis van Basel,
- patiënten met een PJI als vermoedelijke diagnose en
- microbiologische culturen hebben van sonicatievloeistof van verwijderde prothese.
Uitsluitingscriteria:
patiënten in de database die
- niet-bacteriële microbiologische positieve culturen hebben (bijv. schimmelinfectie) en
- tijdens het diagnostisch proces geen sonicatie van de verwijderde prothese hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal bacteriën
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
aantal bacteriën gedetecteerd tijdens revisiechirurgie zal worden genomen uit de sonicatievloeistof en de kwantitatieve analyse van de microbiologische monsters
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
|
duur van de infectie
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
duur van de infectie
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01113; mu22Clauss
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .