Est-ce que cette PJI est vraiment aiguë : une analyse quantitative des fluides de sonication (Sonic) (Sonic)
21 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Est-ce que cette PJI est vraiment aiguë : une analyse quantitative des fluides de sonication
Cette étude rétrospective consiste à analyser les cultures microbiologiques du fluide de sonication de la prothèse explantée pour détecter les bactéries dans le biofilm à la surface de l'implant et à rechercher si le nombre de bactéries dans le biofilm est en corrélation avec la durée de la PJI respectivement avec la période entre les symptômes début et date de la reprise chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les infections associées aux implants en orthopédie et en chirurgie traumatologique sont une complication bien connue et redoutée.
L'infection de l'articulation prothétique (PJI) est causée par un biofilm situé au sommet de la surface de l'implant qui se développe avec la durée de la PJI.
Cette étude rétrospective consiste à analyser les cultures microbiologiques du fluide de sonication de la prothèse explantée pour détecter les bactéries dans le biofilm à la surface de l'implant et à rechercher si le nombre de bactéries dans le biofilm est en corrélation avec la durée de la PJI respectivement avec la période entre les symptômes début et date de la reprise chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui répondent aux critères requis seront extraits d'une base de données de consultation clinique existante de la clinique des maladies infectieuses.
Tous les patients de cette base de données ont été traités et enregistrés sur une base consultative entre 2011 et 2021 par le Département d'Orthopédie et Traumatologie et le Département des Maladies Infectieuses de l'Hôpital Universitaire de Bâle pour une suspicion de PJI.
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant subi une reprise chirurgicale de prothèses de hanche, de genou et d'épaule opérées à l'hôpital universitaire de Bâle entre 2011 et 2021,
- les patients qui avaient un PJI comme diagnostic suspecté et
- avoir des cultures microbiologiques à partir du liquide de sonication de la prothèse retirée.
Critère d'exclusion:
patients dans la base de données qui
- avoir des cultures positives microbiologiques non bactériennes (par ex. infection fongique) et
- n'ont pas reçu de sonication de la prothèse retirée pendant le processus de diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de bactéries
Délai: évaluation unique au départ
|
le nombre de bactéries détectées lors de la chirurgie de révision sera extrait du liquide de sonication et de l'analyse quantitative des échantillons microbiologiques
|
évaluation unique au départ
|
|
durée de l'infection
Délai: évaluation unique au départ
|
durée de l'infection
|
évaluation unique au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01113; mu22Clauss
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .