Questo PJI è davvero acuto: un'analisi quantitativa del fluido di sonicazione (sonico) (Sonic)
21 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo PJI è davvero acuto: un'analisi quantitativa del fluido di sonicazione
Questo studio retrospettivo ha lo scopo di analizzare le colture microbiologiche dal fluido di sonicazione della protesi espiantata per rilevare i batteri nel biofilm sulla superficie dell'impianto e per indagare se il numero di batteri nel biofilm è correlato alla durata del PJI rispettivamente con il periodo tra i sintomi inizio e data dell'intervento di revisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate agli impianti in ortopedia e chirurgia traumatologica sono una complicanza ben nota e temuta.
L'infezione dell'articolazione protesica (PJI) è causata da un biofilm che si trova sopra la superficie dell'impianto che cresce con la durata della PJI.
Questo studio retrospettivo ha lo scopo di analizzare le colture microbiologiche dal fluido di sonicazione della protesi espiantata per rilevare i batteri nel biofilm sulla superficie dell'impianto e per indagare se il numero di batteri nel biofilm è correlato alla durata del PJI rispettivamente con il periodo tra i sintomi inizio e data dell'intervento di revisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che soddisfano i criteri richiesti saranno estratti da un database di consultazione clinica esistente della clinica delle malattie infettive.
Tutti i pazienti in questo database sono stati trattati e registrati su base consultiva tra il 2011 e il 2021 dal Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia e dal Dipartimento di Malattie Infettive dell'Ospedale Universitario di Basilea per una sospetta PJI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di revisione di artroprotesi dell'anca, del ginocchio e della spalla operati presso l'ospedale universitario di Basilea tra il 2011 e il 2021,
- pazienti che avevano una PJI come diagnosi sospetta e
- avere colture microbiologiche dal fluido di sonicazione dalla protesi rimossa.
Criteri di esclusione:
pazienti nel database who
- avere colture microbiologiche positive non batteriche (ad es. infezione fungina) e
- non hanno ricevuto una sonicazione della protesi rimossa durante il processo diagnostico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di batteri
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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numero di batteri rilevati durante l'intervento di revisione sarà prelevato dal fluido di sonicazione e dall'analisi quantitativa dei campioni microbiologici
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valutazione una tantum al basale
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durata dell'infezione
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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durata dell'infezione
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valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01113; mu22Clauss
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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