Действительно ли этот PJI острый: количественный анализ жидкости ультразвуком (Sonic) (Sonic)
21 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Действительно ли этот PJI острый: количественный анализ жидкости с ультразвуковой обработкой
Это ретроспективное исследование предназначено для анализа микробиологических культур из ультразвуковой жидкости эксплантированного протеза для обнаружения бактерий в биопленке на поверхности имплантата и для изучения того, коррелирует ли количество бактерий в биопленке с продолжительностью ППИ, соответственно, с периодом между симптомами. начало и дата ревизионной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инфекции, связанные с имплантатами, в ортопедии и травматологии являются хорошо известными и опасными осложнениями.
Протезно-суставная инфекция (ПИС) вызывается биопленкой, расположенной на поверхности имплантата, которая увеличивается с течением времени ПИС.
Это ретроспективное исследование предназначено для анализа микробиологических культур из ультразвуковой жидкости эксплантированного протеза для обнаружения бактерий в биопленке на поверхности имплантата и для изучения того, коррелирует ли количество бактерий в биопленке с продолжительностью ППИ, соответственно, с периодом между симптомами. начало и дата ревизионной операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, отвечающие требуемым критериям, будут извлечены из существующей базы клинических консультаций инфекционной клиники.
Все пациенты в этой базе данных проходили лечение и регистрировались на консультативной основе в период с 2011 по 2021 год в отделении ортопедии и травматологии и отделении инфекционных заболеваний Университетской больницы Базеля по поводу подозрения на ППИ.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие ревизионную операцию по эндопротезированию тазобедренного, коленного и плечевого суставов, прооперированные в университетской больнице Базеля в период с 2011 по 2021 год,
- пациенты с подозрением на ППИ и
- получить микробиологические культуры из жидкости, обработанной ультразвуком, из удаленного протеза.
Критерий исключения:
пациентов в базе данных, которые
- иметь небактериальные микробиологические положительные культуры (например, грибковая инфекция) и
- не подвергались ультразвуковой обработке снятого протеза в процессе диагностики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
количество бактерий, обнаруженных во время ревизионной операции, будет взято из ультразвуковой жидкости и количественного анализа микробиологических образцов.
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
продолжительность инфекции
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
продолжительность инфекции
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01113; mu22Clauss
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .