PJI 真的很严重吗：定量超声处理流体分析 (Sonic) (Sonic)
2024年2月29日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
PJI 真的很严重吗：定量超声处理液分析
本回顾性研究旨在分析外植假体超声处理液中的微生物培养物，以检测植入物表面生物膜中的细菌，并研究生物膜中的细菌数量是否与 PJI 持续时间以及症状间隔时间相关修复手术的开始和日期。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
骨科和创伤手术中植入物相关的感染是众所周知且令人担忧的并发症。
假体关节感染 (PJI) 是由位于植入物表面的生物膜引起的，该生物膜随着 PJI 的持续时间而增长。
本回顾性研究旨在分析外植假体超声处理液中的微生物培养物，以检测植入物表面生物膜中的细菌，并研究生物膜中的细菌数量是否与 PJI 持续时间以及症状间隔时间相关修复手术的开始和日期。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合要求的患者将从现有的传染病门诊临床会诊数据库中提取。
该数据库中的所有患者均在 2011 年至 2021 年期间由巴塞尔大学医院骨科和外伤科以及传染病科进行了疑似 PJI 治疗和记录。
描述
纳入标准：
- 2011 年至 2021 年间在巴塞尔大学医院接受髋关节、膝关节和肩关节置换术翻修手术的患者，
- 疑似诊断为 PJI 的患者和
- 从移除的假体的超声处理液中进行微生物培养。
排除标准：
数据库中的患者
- 具有非细菌微生物阳性培养物（例如 真菌感染）和
- 在诊断过程中没有对移除的假体进行超声处理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌数
大体时间：一次基线评估
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翻修手术中检测到的细菌数量将从超声处理液中提取，并对微生物样本进行定量分析
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一次基线评估
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感染持续时间
大体时间：一次基线评估
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感染持续时间
|
一次基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Clauss, PD Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月11日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-01113; mu22Clauss
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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