Ist diese PJI wirklich akut: Eine quantitative Beschallungsflüssigkeitsanalyse (Sonic) (Sonic)
21. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ist diese PJI wirklich akut: Eine quantitative Beschallungsflüssigkeitsanalyse
Diese retrospektive Studie soll mikrobiologische Kulturen aus der Beschallungsflüssigkeit der explantierten Prothese analysieren, um Bakterien im Biofilm auf der Implantatoberfläche nachzuweisen und zu untersuchen, ob die Anzahl der Bakterien im Biofilm mit der Dauer der PJI bzw. mit dem Zeitraum zwischen den Symptomen korreliert Beginn und Datum der Revisionsoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Implantatassoziierte Infektionen in der Orthopädie und Unfallchirurgie sind eine bekannte und gefürchtete Komplikation.
Prothetische Gelenkinfektionen (PJI) werden durch einen Biofilm verursacht, der sich auf der Oberfläche des Implantats befindet und mit der Dauer der PJI wächst.
Diese retrospektive Studie soll mikrobiologische Kulturen aus der Beschallungsflüssigkeit der explantierten Prothese analysieren, um Bakterien im Biofilm auf der Implantatoberfläche nachzuweisen und zu untersuchen, ob die Anzahl der Bakterien im Biofilm mit der Dauer der PJI bzw. mit dem Zeitraum zwischen den Symptomen korreliert Beginn und Datum der Revisionsoperation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die die erforderlichen Kriterien erfüllen, werden aus einer bestehenden klinischen Konsultationsdatenbank der Klinik für Infektionskrankheiten extrahiert.
Alle Patientinnen und Patienten in dieser Datenbank wurden zwischen 2011 und 2021 von der Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie und der Universitätsklinik für Infektiologie des Universitätsspitals Basel wegen Verdachts auf PJI behandelt und konsultativ erfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 2011 und 2021 am Universitätsspital Basel einer Revisionsoperation von Hüft-, Knie- und Schulterendoprothetik unterzogen wurden,
- Patienten, die eine PJI als Verdachtsdiagnose hatten und
- haben mikrobiologische Kulturen aus der Beschallungsflüssigkeit von der entfernten Prothese.
Ausschlusskriterien:
Patienten in der Datenbank wer
- nichtbakterielle mikrobiologisch positive Kulturen haben (z. Pilzinfektion) und
- während des diagnostischen Prozesses keine Beschallung der entfernten Prothese erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Bakterien
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Anzahl der bei Revisionseingriffen nachgewiesenen Bakterien aus der Beschallungsflüssigkeit und die quantitative Analyse der mikrobiologischen Proben
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Dauer der Infektion
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Dauer der Infektion
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01113; mu22Clauss
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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