¿Es este PJI realmente agudo?: un análisis cuantitativo de fluidos de sonicación (Sonic) (Sonic)
21 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
¿Es este PJI realmente agudo: un análisis cuantitativo de fluidos de sonicación?
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo analizar cultivos microbiológicos del fluido de sonicación de la prótesis explantada para detectar bacterias en la biopelícula en la superficie del implante e investigar si el número de bacterias en la biopelícula se correlaciona con la duración de la IAP respectivamente con el período entre síntomas inicio y fecha de la cirugía de revisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a implantes en cirugía ortopédica y traumatológica son una complicación bien conocida y temida.
La infección de la articulación protésica (PJI) es causada por una biopelícula que se encuentra sobre la superficie del implante que crece con la duración de la PJI.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo analizar cultivos microbiológicos del fluido de sonicación de la prótesis explantada para detectar bacterias en la biopelícula en la superficie del implante e investigar si el número de bacterias en la biopelícula se correlaciona con la duración de la IAP respectivamente con el período entre síntomas inicio y fecha de la cirugía de revisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que cumplan con los criterios requeridos serán extraídos de una base de datos de consulta clínica existente de la clínica de enfermedades infecciosas.
Todos los pacientes de esta base de datos fueron tratados y registrados de forma consultiva entre 2011 y 2021 por el Departamento de Ortopedia y Traumatología y el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Basilea por sospecha de IAP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una cirugía de revisión de artroplastias de cadera, rodilla y hombro operados en el hospital universitario de Basilea entre 2011 y 2021,
- pacientes que tenían una IAP como diagnóstico de sospecha y
- tener cultivos microbiológicos del fluido de sonicación de la prótesis extraída.
Criterio de exclusión:
pacientes en la base de datos que
- tener cultivos microbiológicos positivos no bacterianos (p. infección fúngica) y
- no han recibido una sonicación de la prótesis extraída durante el proceso de diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de bacterias
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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El número de bacterias detectadas durante la cirugía de revisión se tomará del fluido de sonicación y el análisis cuantitativo de las muestras microbiológicas.
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evaluación única al inicio
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duración de la infección
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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duración de la infección
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evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01113; mu22Clauss
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .