Czy ten PJI jest naprawdę ostry: ilościowa analiza płynu sonikacyjnego (Sonic) (Sonic)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Czy ten PJI jest naprawdę ostry: ilościowa analiza płynu sonikacyjnego
To badanie retrospektywne ma na celu analizę kultur mikrobiologicznych z płynu sonikacyjnego eksplantowanej protezy w celu wykrycia bakterii w biofilmie na powierzchni implantu i zbadania, czy liczba bakterii w biofilmie koreluje z czasem trwania PJI odpowiednio z okresem między objawami początek i data operacji rewizyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcje związane z implantami w ortopedii i chirurgii urazowej są dobrze znanym i budzącym lęk powikłaniem.
Infekcja stawu protetycznego (PJI) jest spowodowana przez biofilm znajdujący się na powierzchni implantu, który rośnie wraz z czasem trwania PJI.
To badanie retrospektywne ma na celu analizę kultur mikrobiologicznych z płynu sonikacyjnego eksplantowanej protezy w celu wykrycia bakterii w biofilmie na powierzchni implantu i zbadania, czy liczba bakterii w biofilmie koreluje z czasem trwania PJI odpowiednio z okresem między objawami początek i data operacji rewizyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający wymagane kryteria zostaną wyodrębnieni z istniejącej bazy danych konsultacji klinicznych kliniki chorób zakaźnych.
Wszyscy pacjenci w tej bazie danych byli leczeni i rejestrowani w ramach konsultacji w latach 2011-2021 przez Oddział Ortopedii i Traumatologii oraz Oddział Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei z powodu podejrzenia PJI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przeszli operację rewizyjną alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego i barkowego operowaną w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w latach 2011-2021,
- pacjentów, u których podejrzewano PJI i
- mieć posiewy mikrobiologiczne z płynu sonikacyjnego z usuniętej protezy.
Kryteria wyłączenia:
pacjentów w bazie danych, którzy
- mieć niebakteryjne dodatnie posiewy mikrobiologiczne (np. infekcja grzybicza) i
- nie otrzymali sonikacji usuniętej protezy w trakcie procesu diagnostycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
liczba bakterii wykrytych podczas operacji rewizyjnej zostanie pobrana z płynu sonikacyjnego i analiza ilościowa próbek mikrobiologicznych
|
jednorazowa ocena na początku
|
|
czas trwania infekcji
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
czas trwania infekcji
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01113; mu22Clauss
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .