이 삽입물 삽입물이 정말 심각한가요: 정량적 초음파 처리 유체 분석(Sonic) (Sonic)
2025년 1월 21일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 삽입물 삽입물은 정말 심각한가요: 양적 초음파 처리 유체 분석
이 후향적 연구는 이식된 보철물의 초음파 처리액에서 미생물 배양을 분석하여 임플란트 표면의 생물막에 있는 박테리아를 검출하고 생물막에 있는 박테리아의 수가 각각 증상 사이의 기간에 따른 삽입물 주위 관절 감염의 지속 시간과 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 재수술 시작 및 날짜.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
정형외과 및 외상 수술에서 임플란트 관련 감염은 잘 알려져 있고 두려운 합병증입니다.
인공 관절 감염(PJI)은 인공 관절 감염이 지속되는 동안 성장하는 임플란트 표면 위에 위치한 생물막에 의해 발생합니다.
이 후향적 연구는 이식된 보철물의 초음파 처리액에서 미생물 배양을 분석하여 임플란트 표면의 생물막에 있는 박테리아를 검출하고 생물막에 있는 박테리아의 수가 각각 증상 사이의 기간에 따른 삽입물 주위 관절 감염의 지속 시간과 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 재수술 시작 및 날짜.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
필요한 기준을 충족하는 환자는 감염병 클리닉의 기존 임상 상담 데이터베이스에서 추출됩니다.
이 데이터베이스의 모든 환자는 2011년에서 2021년 사이에 바젤 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 의심되는 PJI에 대해 상담 기반으로 치료 및 기록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2011년부터 2021년까지 바젤 대학병원에서 고관절, 무릎, 어깨 인공관절 재치환술을 받은 환자,
- 의심되는 진단으로 PJI가 있었던 환자 및
- 제거된 보철물의 초음파 처리액에서 미생물 배양을 합니다.
제외 기준:
데이터베이스에 있는 환자
- 비세균성 미생물 양성 배양(예: 곰팡이 감염) 및
- 진단 과정에서 제거된 보철물의 초음파 처리를 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아의 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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재수술 중 검출된 박테리아의 수는 초음파 처리액과 미생물 샘플의 정량 분석에서 가져옵니다.
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기준선에서 일회성 평가
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감염 지속 시간
기간: 기준선에서 일회성 평가
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감염 지속 시간
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-01113; mu22Clauss
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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