Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je tento PJI opravdu akutní: Kvantitativní sonikační analýza tekutin (Sonic) (Sonic)

29. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Je toto PJI opravdu akutní: Kvantitativní analýza sonikační kapaliny

Tato retrospektivní studie má analyzovat mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny explantované protézy za účelem detekce bakterií v biofilmu na povrchu implantátu a prozkoumání, zda počet bakterií v biofilmu koreluje s délkou trvání PJI respektive s obdobím mezi symptomy začátek a datum revizní operace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Infekce spojené s implantátem v ortopedii a úrazové chirurgii jsou dobře známou a obávanou komplikací. Infekce protetického kloubu (PJI) je způsobena biofilmem, který se nachází na povrchu implantátu, který roste s dobou trvání PJI. Tato retrospektivní studie má analyzovat mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny explantované protézy za účelem detekce bakterií v biofilmu na povrchu implantátu a prozkoumání, zda počet bakterií v biofilmu koreluje s délkou trvání PJI respektive s obdobím mezi symptomy začátek a datum revizní operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Clauss, PD Dr. med.
  • Telefonní číslo: +41 61 328 60 07
  • E-mail: Martin.clauss@usb.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují požadovaná kritéria, budou extrahováni z existující databáze klinických konzultací infekční kliniky. Všichni pacienti v této databázi byli v letech 2011 až 2021 na konzultační bázi léčeni a evidováni Ortopedicko-traumatologickou klinikou a Klinikou infekčních nemocí Fakultní nemocnice Basilej pro podezření na PJI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili revizní operaci endoprotézy kyčle, kolena a ramene operovanou v univerzitní nemocnici v Basileji v letech 2011 až 2021,
  • pacientů, kteří měli PJI jako suspektní diagnózu a
  • mít mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny z odstraněné protézy.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů v databázi kteří

    1. mít nebakteriální mikrobiologicky pozitivní kultury (např. plísňová infekce) a
    2. neobdrželi sonikaci odstraněné protézy během diagnostického procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství bakterií
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
počet bakterií zjištěných během revizní operace bude odebrán ze sonikační tekutiny a kvantitativní analýzy mikrobiologických vzorků
jednorázové hodnocení na začátku
trvání infekce
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
trvání infekce
jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01113; mu22Clauss

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetického kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit