Je tento PJI opravdu akutní: Kvantitativní sonikační analýza tekutin (Sonic) (Sonic)
21. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Je toto PJI opravdu akutní: Kvantitativní analýza sonikační kapaliny
Tato retrospektivní studie má analyzovat mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny explantované protézy za účelem detekce bakterií v biofilmu na povrchu implantátu a prozkoumání, zda počet bakterií v biofilmu koreluje s délkou trvání PJI respektive s obdobím mezi symptomy začátek a datum revizní operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Infekce spojené s implantátem v ortopedii a úrazové chirurgii jsou dobře známou a obávanou komplikací.
Infekce protetického kloubu (PJI) je způsobena biofilmem, který se nachází na povrchu implantátu, který roste s dobou trvání PJI.
Tato retrospektivní studie má analyzovat mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny explantované protézy za účelem detekce bakterií v biofilmu na povrchu implantátu a prozkoumání, zda počet bakterií v biofilmu koreluje s délkou trvání PJI respektive s obdobím mezi symptomy začátek a datum revizní operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří splňují požadovaná kritéria, budou extrahováni z existující databáze klinických konzultací infekční kliniky.
Všichni pacienti v této databázi byli v letech 2011 až 2021 na konzultační bázi léčeni a evidováni Ortopedicko-traumatologickou klinikou a Klinikou infekčních nemocí Fakultní nemocnice Basilej pro podezření na PJI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili revizní operaci endoprotézy kyčle, kolena a ramene operovanou v univerzitní nemocnici v Basileji v letech 2011 až 2021,
- pacientů, kteří měli PJI jako suspektní diagnózu a
- mít mikrobiologické kultury ze sonikační tekutiny z odstraněné protézy.
Kritéria vyloučení:
pacientů v databázi kteří
- mít nebakteriální mikrobiologicky pozitivní kultury (např. plísňová infekce) a
- neobdrželi sonikaci odstraněné protézy během diagnostického procesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství bakterií
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
počet bakterií zjištěných během revizní operace bude odebrán ze sonikační tekutiny a kvantitativní analýzy mikrobiologických vzorků
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
|
trvání infekce
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
trvání infekce
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-01113; mu22Clauss
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .