Onko tämä PJI todella akuutti: kvantitatiivinen ultraäänikäsittelynesteanalyysi (Sonic) (Sonic)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Onko tämä PJI todella akuutti: kvantitatiivinen sonikointinesteen analyysi
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida mikrobiologisia viljelmiä eksplantoidun proteesin sonikointinesteestä bakteerien havaitsemiseksi implantin pinnalla olevasta biofilmistä ja tutkia, korreloiko biofilmissä olevien bakteerien määrä PJI:n keston kanssa tai oireiden välisen ajanjakson kanssa. korjausleikkauksen alkamisajankohta ja päivämäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantiin liittyvät infektiot ortopediassa ja traumakirurgiassa ovat hyvin tunnettu ja pelätty komplikaatio.
Prosteettinen niveltulehdus (PJI) johtuu biokalvosta, joka sijaitsee implantin pinnalla ja kasvaa PJI:n keston aikana.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida mikrobiologisia viljelmiä eksplantoidun proteesin sonikointinesteestä bakteerien havaitsemiseksi implantin pinnalla olevasta biofilmistä ja tutkia, korreloiko biofilmissä olevien bakteerien määrä PJI:n keston kanssa tai oireiden välisen ajanjakson kanssa. korjausleikkauksen alkamisajankohta ja päivämäärä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaaditut kriteerit täyttävät potilaat poimitaan infektiotautiklinikan olemassa olevasta kliinisestä konsultaatiotietokannasta.
Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osasto ja infektiotautiosasto käsittelivät ja kirjattiin kaikki tässä tietokannassa olevat potilaat konsultatiivisesti vuosina 2011–2021 epäillyn PJI:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin lonkka-, polvi- ja hartianivelleikkausten korjausleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011–2021,
- potilaat, joilla epäiltynä diagnoosina oli PJI ja
- heillä on mikrobiologisia viljelmiä sonikaationesteestä poistetusta proteesista.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat tietokannassa, jotka
- joilla on ei-bakteeri-mikrobiologisesti positiivisia viljelmiä (esim. sieni-infektio) ja
- eivät ole saaneet poistetun proteesin ultraäänikäsittelyä diagnoosiprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien määrä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
tarkistusleikkauksen aikana havaittujen bakteerien määrä otetaan sonikointinesteestä ja mikrobiologisten näytteiden kvantitatiivisesta analyysistä
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
infektion kesto
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
infektion kesto
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01113; mu22Clauss
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .