Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er denne PJI virkelig akutt: En kvantitativ sonikeringsvæskeanalyse (Sonic) (Sonic)

21. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Er denne PJI virkelig akutt: en kvantitativ sonikeringsvæskeanalyse

Denne retrospektive studien skal analysere mikrobiologiske kulturer fra sonikeringsvæsken til den eksplanterte protesen for å oppdage bakterier i biofilmen på implantatoverflaten og for å undersøke om antall bakterier i biofilmen korrelerer med varigheten av PJI henholdsvis med perioden mellom symptom. start og dato for revisjonsoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Implantatassosierte infeksjoner innen ortopedi og traumekirurgi er en kjent og fryktet komplikasjon. Prostetisk leddinfeksjon (PJI) er forårsaket av en biofilm som er plassert på toppen av implantatets overflate som vokser med varigheten av PJI. Denne retrospektive studien skal analysere mikrobiologiske kulturer fra sonikeringsvæsken til den eksplanterte protesen for å oppdage bakterier i biofilmen på implantatoverflaten og for å undersøke om antall bakterier i biofilmen korrelerer med varigheten av PJI henholdsvis med perioden mellom symptom. start og dato for revisjonsoperasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller de nødvendige kriteriene vil bli hentet ut fra en eksisterende klinisk konsultasjonsdatabase fra klinikken for infeksjonssykdom. Alle pasienter i denne databasen ble behandlet og registrert på konsultasjonsbasis mellom 2011 og 2021 av Institutt for ortopedi og traumatologi og Institutt for infeksjonssykdommer ved Universitetssykehuset Basel for en mistenkt PJI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk en revisjonsoperasjon av hofte-, kne- og skulderproteser operert ved universitetssykehuset i Basel mellom 2011 og 2021,
  • pasienter som hadde en PJI som mistenkt diagnose og
  • ha mikrobiologiske kulturer fra sonikeringsvæske fra fjernet protese.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter i databasen som

    1. har ikke-bakterielle mikrobiologiske positive kulturer (f.eks. soppinfeksjon) og
    2. har ikke mottatt en sonikering av den fjernede protesen under diagnoseprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall bakterier
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
antall bakterier oppdaget under revisjonskirurgi vil bli tatt fra sonikeringsvæsken og den kvantitative analysen av de mikrobiologiske prøvene
engangsvurdering ved baseline
varigheten av infeksjonen
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
varigheten av infeksjonen
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01113; mu22Clauss

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere