Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är denna PJI verkligen akut: en kvantitativ sonikeringsvätskaanalys (Sonic) (Sonic)

29 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Är denna PJI verkligen akut: en kvantitativ sonikeringsvätskeanalys

Denna retrospektiva studie är att analysera mikrobiologiska kulturer från ultraljudsvätskan i den explanterade protesen för att detektera bakterier i biofilmen på implantatets yta och att undersöka om antalet bakterier i biofilmen korrelerar med varaktigheten av PJI respektive med perioden mellan symptom. start och datum för revisionsoperationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Implantatrelaterade infektioner inom ortopedi och traumakirurgi är en välkänd och befarad komplikation. Ledprotesinfektion (PJI) orsakas av en biofilm som är placerad ovanpå implantatets yta som växer med PJI:s varaktighet. Denna retrospektiva studie är att analysera mikrobiologiska kulturer från ultraljudsvätskan i den explanterade protesen för att detektera bakterier i biofilmen på implantatets yta och att undersöka om antalet bakterier i biofilmen korrelerar med varaktigheten av PJI respektive med perioden mellan symptom. start och datum för revisionsoperationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller de erforderliga kriterierna kommer att extraheras från en befintlig klinisk konsultationsdatabas för kliniken för infektionssjukdomar. Alla patienter i denna databas behandlades och registrerades på konsultativ bas mellan 2011 och 2021 av avdelningen för ortopedi och traumatologi och avdelningen för infektionssjukdomar vid universitetssjukhuset Basel för en misstänkt PJI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick en revisionsoperation av höft-, knä- och axelproteser som opererades på universitetssjukhuset i Basel mellan 2011 och 2021,
  • patienter som hade en PJI som en misstänkt diagnos och
  • ha mikrobiologiska kulturer från ultraljudsvätska från avlägsnad protes.

Exklusions kriterier:

  • patienter i databasen som

    1. har icke-bakteriella mikrobiologiska positiva kulturer (t.ex. svampinfektion) och
    2. har inte fått en sonikering av den borttagna protesen under den diagnostiska processen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal bakterier
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
antalet bakterier som upptäcks under revisionskirurgi kommer att tas från ultraljudsvätskan och den kvantitativa analysen av de mikrobiologiska proverna
engångsbedömning vid baslinjen
infektionens varaktighet
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
infektionens varaktighet
engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Clauss, PD Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01113; mu22Clauss

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledprotesinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera