耳鳴りの症状に対する減量の影響
2023年7月19日 更新者：ümüş özbey yücel、Ankara University
耳鳴りの症状に対する食事と身体活動の介入の効果: RCT
主観的耳鳴りは、さまざまな周波数の不規則な音を知覚することです。
耳鳴りの根本的な原因は不明ですが、体重の増加により耳鳴りの症状が増加することが知られています。
この研究は、耳鳴りの症状に対する食事と身体活動の介入の効果を判断することを目的としていました。
20～65歳の耳鳴りのある肥満被験者63名を、食事＋身体活動（P.A.）群、食事群、P.A.群、対照群に分けた。
すべての個人の食事および身体計測記録、耳鳴りハンディキャップ 9 インベントリ (THI)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、簡易健康調査 (SF-36)、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) が、ベースラインと終了時に比較されました。研究。
調査の概要
詳細な説明
耳鳴りの根本的な原因は不明ですが、体重の増加により耳鳴りの症状が増加することが知られています。 本研究は、食事と身体活動の介入が耳鳴りの症状に及ぼす影響を判定することを目的としました。
20～65歳の耳鳴りを伴う肥満被験者63名を、食事＋身体活動（P.A.）（n = 15）、食事（n = 16）、P.A.（n = 16）に分けた。 (n = 15) および対照群 (n = 17)。 すべての個人の食事記録、人体測定値、耳鳴りハンディキャップインベントリ（THI）、ベックうつ病インベントリ（BDI）、簡易健康調査（SF-36）、およびビジュアルアナログスケール（VAS）が記録され、ベースラインと開始時に比較されました。勉強の完了。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Ümüş Özbey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満
除外基準:
- 耳鳴りと診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事+身体活動
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食事介入：食事プログラムの作成とフォローアップ 身体活動介入：歩数モニタリング
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実験的：ダイエット
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食事介入：食事プログラムの作成とフォローアップ 身体活動介入：歩数モニタリング
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実験的：身体活動
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食事介入：食事プログラムの作成とフォローアップ 身体活動介入：歩数モニタリング
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：3か月の終わりには
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BMI (キログラム/メートル2 (kg/m2))
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3か月の終わりには
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耳鳴りの重症度
時間枠：3か月の終わりには
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デシベル (dB)
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3か月の終わりには
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耳鳴りの頻度
時間枠：3か月の終わりには
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ハーツ (Hz)
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3か月の終わりには
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：3か月の終わりには
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スコアの範囲は 1 ～ 10 ポイントで、スコアが増加するほど不快感が大きくなります。
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3か月の終わりには
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生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月の終わりに
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スコアの範囲は 0 ～ 100 ポイントで、スコアが上がるほど生活の質が向上します
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3ヶ月の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2021年2月12日
研究の完了 (実際)
2021年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。