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Gli effetti della perdita di peso sui sintomi dell'acufene

19 luglio 2023 aggiornato da: ümüş özbey yücel, Ankara University

Gli effetti degli interventi dietetici e di attività fisica sui sintomi dell'acufene: un RCT

L'acufene soggettivo è la percezione di suoni irregolari a diverse frequenze. Sebbene la causa alla base dell'acufene non sia chiara, è noto che l'aumento del peso corporeo aumenta i sintomi dell'acufene. Questo studio mirava a determinare gli effetti degli interventi dietetici e di attività fisica sui sintomi dell'acufene. Sessantatré soggetti obesi con acufene di età compresa tra 20 e 65 anni sono stati divisi in dieta + attività fisica 8 (P.A.), dieta, P.A. e gruppi di controllo. Registrazioni dietetiche e antropometriche, Tinnitus Handicap 9Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) e Visual Analogue Scale (VAS) di tutti gli individui sono stati confrontati al basale e alla fine del lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la causa alla base dell'acufene non sia chiara, è noto che l'aumento del peso corporeo aumenta i sintomi dell'acufene. Il presente studio mirava a determinare gli effetti degli interventi dietetici e di attività fisica sui sintomi dell'acufene.

Sessantatré soggetti obesi con acufene di età compresa tra 20 e 65 anni sono stati suddivisi in dieta + attività fisica (P.A.) (n = 15), dieta (n = 16), P.A. (n = 15) e gruppi di controllo (n = 17). Record dietetici, misurazioni antropometriche, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) e Visual Analogue Scale (VAS) di tutti gli individui sono stati registrati e confrontati al basale e a completamento degli studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Ümüş Özbey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obeso

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato l'acufene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta + attività fisica
Comportamentale: dieta e intervento sull'attività fisica
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico Intervento sull'attività fisica: monitoraggio del conteggio dei passi
Sperimentale: dieta
Comportamentale: dieta e intervento sull'attività fisica
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico Intervento sull'attività fisica: monitoraggio del conteggio dei passi
Sperimentale: attività fisica
Comportamentale: dieta e intervento sull'attività fisica
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico Intervento sull'attività fisica: monitoraggio del conteggio dei passi
Nessun intervento: controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
BMI (chilogrammo/metro2 (kg/m2))
Al termine dei 3 mesi
Gravità dell'acufene
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
Desiderio (dB)
Al termine dei 3 mesi
Frequenza degli acufeni
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
Heartz (Hz)
Al termine dei 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
Il punteggio varia da 1 a 10 punti, con un punteggio crescente che riflette più disagio
Al termine dei 3 mesi
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
Il punteggio varia da 0 a 100 punti, con un punteggio maggiore che riflette una migliore qualità della vita
Al termine dei 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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