Effektene av vekttap på tinnitussymptomer
19. juli 2023 oppdatert av: ümüş özbey yücel, Ankara University
Effektene av kostholds- og fysisk aktivitetsintervensjoner på tinnitussymptomer: En RCT
Subjektiv tinnitus er oppfatningen av uregelmessig lyd ved forskjellige frekvenser.
Selv om den underliggende årsaken til tinnitus er uklar, er økt kroppsvekt kjent for å øke tinnitussymptomer.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av kostholds- og fysisk aktivitetsintervensjoner på tinnitussymptomer.
Sekstitre overvektige personer med tinnitus i alderen 20 til 65 år ble delt inn i diett + fysisk aktivitet (P.A.), diett, P.A. og kontrollgrupper.
Kostholds- og antropometriske registreringer, Tinnitus Handicap 9 Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) og Visual Analogue Scale (VAS) for alle individer ble sammenlignet ved baseline og på slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om den underliggende årsaken til tinnitus er uklar, er økt kroppsvekt kjent for å øke tinnitussymptomer. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av kostholds- og fysisk aktivitetsintervensjoner på tinnitussymptomer.
63 overvektige personer med tinnitus i alderen 20 til 65 år ble delt inn i kosthold + fysisk aktivitet (P.A.) (n = 15), kosthold (n = 16), P.A. (n = 15), og kontroll (n = 17) grupper. Kostholdsjournaler, antropometriske målinger, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) og Visual Analogue Scale (VAS) for alle individer ble registrert og sammenlignet ved baseline og kl. studieavslutning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med tinnitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kosthold+fysisk aktivitet
|
Kosttilskudd: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram Fysisk aktivitetsintervensjon: Overvåking av trinntelling
|
|
Eksperimentell: kosthold
|
Kosttilskudd: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram Fysisk aktivitetsintervensjon: Overvåking av trinntelling
|
|
Eksperimentell: fysisk aktivitet
|
Kosttilskudd: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram Fysisk aktivitetsintervensjon: Overvåking av trinntelling
|
|
Ingen inngripen: kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
|
BMI (kilogram/ meter2 (kg/m2))
|
På slutten av de 3 månedene
|
|
Tinnitus alvorlighetsgrad
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
|
Desibel (dB)
|
På slutten av de 3 månedene
|
|
Tinnitus frekvens
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
|
Heartz (hz)
|
På slutten av de 3 månedene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
|
Poengsummen varierer fra 1 til 10 poeng, med økende poengsum som gjenspeiler mer ubehag
|
På slutten av de 3 månedene
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med en økt poengsum som gjenspeiler forbedret livskvalitet
|
På slutten av de 3 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraUniv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .