Les effets de la perte de poids sur les symptômes des acouphènes
19 juillet 2023 mis à jour par: ümüş özbey yücel, Ankara University
Les effets des interventions alimentaires et d'activité physique sur les symptômes des acouphènes : un ECR
L'acouphène subjectif est la perception d'un son irrégulier à différentes fréquences.
Bien que la cause sous-jacente des acouphènes ne soit pas claire, l'augmentation du poids corporel est connue pour augmenter les symptômes des acouphènes.
Cette étude visait à déterminer les effets des interventions diététiques et d'activité physique sur les symptômes des acouphènes.
Soixante-trois sujets obèses souffrant d'acouphènes âgés de 20 à 65 ans ont été répartis en groupes alimentation + activité physique (A.P.), alimentation, A.P. et contrôle.
Les dossiers alimentaires et anthropométriques, Tinnitus Handicap 9Inventory (THI), Beck Depression Inventory (BDI), Short-Form Health Survey (SF-36) et Visual Analogue Scale (VAS) de tous les individus ont été comparés au départ et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la cause sous-jacente des acouphènes ne soit pas claire, l'augmentation du poids corporel est connue pour augmenter les symptômes des acouphènes. La présente étude visait à déterminer les effets des interventions alimentaires et d'activité physique sur les symptômes des acouphènes.
Soixante-trois sujets obèses acouphènes âgés de 20 à 65 ans ont été répartis en régime + activité physique (P.A.) (n = 15), régime (n = 16), P.A. (n = 15) et groupes de contrôle (n = 17). Les dossiers alimentaires, les mesures anthropométriques, l'inventaire des handicaps d'acouphènes (THI), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'enquête de santé abrégée (SF-36) et l'échelle visuelle analogique (EVA) de tous les individus ont été enregistrés et comparés au départ et à achèvement des études.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Ümüş Özbey
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- obèse
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec des acouphènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: régime + activité physique
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Intervention diététique : Préparation et suivi du programme diététique Intervention en activité physique : Suivi du nombre de pas
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Expérimental: régime
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Intervention diététique : Préparation et suivi du programme diététique Intervention en activité physique : Suivi du nombre de pas
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Expérimental: activité physique
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Intervention diététique : Préparation et suivi du programme diététique Intervention en activité physique : Suivi du nombre de pas
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|
Aucune intervention: contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: A la fin des 3 mois
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IMC (kilogramme/mètre2 (kg/m2))
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A la fin des 3 mois
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Gravité des acouphènes
Délai: A la fin des 3 mois
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Désibel (dB)
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A la fin des 3 mois
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Fréquence des acouphènes
Délai: A la fin des 3 mois
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Coeurz (hz)
|
A la fin des 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A la fin des 3 mois
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Le score varie de 1 à 10 points, un score croissant reflétant plus d'inconfort
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A la fin des 3 mois
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Score de qualité de vie
Délai: A la fin des 3 mois
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Le score varie de 0 à 100 points, un score plus élevé reflétant une meilleure qualité de vie
|
A la fin des 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .